<div id='hrsky-content' style='margin-bottom:5px'>
<h1>Qualified Person / Sachkundige Person (m/w/d)</h1><p>Zur Verstärkung unserer Abteilung Quality am Standort Leverkusen suchen wir baldmöglichst eine Qualified Person/Sachkundige Person (m/w/d) in Vollzeit oder Teilzeit (30 Stunden/Woche).</p>
<p><strong>Gemeinsam mit einer weiteren Qualified Person bist du für folgende Aufgaben verantwortlich:</strong></p>
<ul>
<li>Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem sowie die Erstellung, Aktualisierung und Autorisierung von Standard Operation Procedures (SOP)</li>
<li>Sicherstellung der Einhaltung der Regularien gem. GMP und GDP</li>
<li>Kommunikation mit lokalen Behörden</li>
<li>Abweichungsmanagement</li>
<li>Durchführung von Audits (intern und extern)</li>
<li>Durchführung von Risikobewertungen und Änderungskontrollen</li>
<li>Durchführung von Trainings</li>
<li>Gelegentliche Chargenfreigabe</li>
<li>Unterstützung im Bereich Pharmakovigilanz</li>
<li>Übernahme der Funktionen Stufenplanbeauftragter (m/w/d), Informationsbeauftragter (m/w/d) und BtM-Verantwortlicher (m/w/d) in Stellvertretung</li>
</ul>
<p> </p>
<p><strong>Das bringst Du mit:</strong></p>
<ul>
<li>Qualifikation zur Sachkundige Person gemäß § 15 AMG</li>
<li>Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizin, Biologie oder ähnlicher, naturwissenschaftlicher Fachrichtung oder Approbation als Apotheker (m/w/d)</li>
<li>Berufserfahrung auf dem Gebiet der qualitativen und quantitativen Analyse sowie sonstiger Qualitätsprüfungen von Arzneimitteln</li>
<li>Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung von Vorteil</li>
<li>Sehr gute analytische Fähigkeiten und ausgeprägte Problemlösungsorientierung</li>
<li>Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein</li>
<li>Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift</li>
<li>Sehr gute IT-Kenntnisse in allen gängigen Office-Programmen</li>
<li>Bereitschaft zu Dienstreisen</li>
</ul>
<p> </p>
<p><strong>Freue Dich auf: </strong></p>
<ul>
<li>Vielfältige Aufgaben beim Arzneimittelimporteur Nummer 1 in Europa</li>
<li>Eine gründliche Einarbeitung in die Position</li>
<li>Ein attraktives Festeinkommen</li>
<li>Ein familiäres Miteinander in einem engagierten Team, das füreinander da ist und gemeinsam wachsen möchte</li>
<li>Einen unbefristeten Arbeitsvertrag</li>
<li>Flexible Arbeitszeiten</li>
<li>Sehr gute Sozialleistungen (z.B. Fahrtgeld, Essenzuschüsse, Mobile Office Massage und diverse Zusatzversicherungen)</li>
</ul>
<div class="block">
<p style="margin-bottom: 5px !important">
<strong>Bewerbungsfrist:</strong>
</p>
zum nächstmöglichen Zeitpunkt
</div>
<div class='contacts' style='margin-top:20px'>
<div class='block'>
Orifarm GmbH<br>
Human Resources<br>HR and Corporate Communication Consultant: Andrea Lennartz<br>Fixheider Str. 4 <br>D-51381 Leverkusen<br>Tel.: +49(0)2171 7077-0<br>Fax.: +49(0)2171 7077-7<br>Du hast Fragen zur offenen Position? Dann schreibe uns gerne eine <a href="mailto:'bewerbung@orifarm.com'">E-Mail</a>.<br>
</div></div>
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<br>
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<br>
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<h2 class="tabtitle" role="tab" tabindex="0" aria-selected="true">Zu meiner Person</h2>
<div>
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<fieldset class="fieldset fieldSet2">
<legend>Zu meiner Person</legend>
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<legend>Meine Kontaktdaten</legend>
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<div class="tab" role="tabpanel" aria-labelledby="tabpanel">
<h2 class="tabtitle" role="tab" tabindex="0" aria-selected="false">Bewerbungsunterlagen</h2>
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<legend>Profilübersicht</legend>
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<label for="text-title-BittegibDeinerBewerbungeinenNamen"><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">Bitte gib Deiner Bewerbung einen Namen</span></label><input type="text" autocomplete="organization-title" name="CV[f0][title]" id="text-title-BittegibDeinerBewerbungeinenNamen" class="required" aria-required="true" required="" value="" onblur='fieldValidate(this, "CV", "title")'>
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<div class="inputrow name">
<label for="select-CV[CVData][66337]-InnerhalbwelcherFristknntestDustarten"><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">Innerhalb welcher Frist könntest Du starten?</span></label><select name="CV[CVData][66337]" class="required" aria-required="true" required="" id="select-CV[CVData][66337]-InnerhalbwelcherFristknntestDustarten"><option value="0">Auswählen
<option value="Sofort">Sofort
<option value="Nach einer Frist von bis zu 1 Monat">Nach einer Frist von bis zu 1 Monat
<option value="Nach einer Frist von 2 Monaten">Nach einer Frist von 2 Monaten
<option value="Nach einer Frist von 3 Monaten">Nach einer Frist von 3 Monaten
<option value="Nach einer Frist von 6 Monaten">Nach einer Frist von 6 Monaten
<option value="Länger als 6 Monate">Länger als 6 Monate</select>
</div>
<div class="inputrow name">
<label for="select-CV[CVData][66338]-WieschtztDuDeineEnglischkenntnisseein"><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">Wie schätzt Du Deine Englischkenntnisse ein?</span></label><select name="CV[CVData][66338]" class="required" aria-required="true" required="" id="select-CV[CVData][66338]-WieschtztDuDeineEnglischkenntnisseein"><option value="0">Auswählen
<option value="Gar keine Kenntnisse">Gar keine Kenntnisse
<option value="Grundkenntnisse (z.B. Level A)">Grundkenntnisse (z.B. Level A)
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<div class="inputrow name">
<label for="text-name-HastduweitereSprachkenntnisse"><span class="label-text">Hast du weitere Sprachkenntnisse?</span></label><input type="text" autocomplete="off" name="CV[CVData][66590]" id="text-name-HastduweitereSprachkenntnisse" value="" onblur='fieldValidate(this, "CVData", "name")'>
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<label for="text-name-WieistDeinGehaltswunsch"><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">Wie ist Dein Gehaltswunsch?</span></label><input type="text" autocomplete="off" name="CV[CVData][66715]" id="text-name-WieistDeinGehaltswunsch" class="required" aria-required="true" required="" value="" onblur='fieldValidate(this, "CVData", "name")'>
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<label id="radio-CV[CVData][66340]-HastDuschoneinmalfrdieOrifarmGruppegearbeitet"><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">Hast Du schon einmal für die Orifarm-Gruppe gearbeitet?</span></label><div>
<label><input type="radio" value="Ja" name="CV[CVData][66340]" required="">Ja</label><label><input type="radio" value="Nein" name="CV[CVData][66340]" required="">Nein</label>
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</div>
<div style="clear:both" class="clearbothsep"> </div>
<div class="inputrow experience">
<label for="select-experience-BerufserfahrunginJahren"><span class="label-text">Berufserfahrung in Jahren</span></label><select name="CV[f0][experience]" id="select-experience-BerufserfahrunginJahren"><option value="0">Auswählen
<option value="0-2 Jahre">0-2 Jahre
<option value="3-5 Jahre"> 3-5 Jahre
<option value="6-10 Jahren"> 6-10 Jahren
<option value="mehr als 10 Jahren"> mehr als 10 Jahren</select>
</div>
<div class="inputrow eduname">
<label for="text-eduname-Ausbildung"><span class="label-text">Ausbildung</span></label><input type="text" autocomplete="off" name="CV[f0][eduname]" id="text-eduname-Ausbildung" value="" onblur='fieldValidate(this, "CV", "eduname")'>
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<div class="inputrow eduyear">
<label for="text-eduyear-Abschlussjahr"><span class="label-text">Abschlussjahr</span></label><input type="text" autocomplete="off" name="CV[f0][eduyear]" id="text-eduyear-Abschlussjahr" value="" onblur='fieldValidate(this, "CV", "eduyear")'>
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<div class="inputrow edulevel">
<label for="select-edulevel-HchsterBildungsgrad"><span class="label-text">Höchster Bildungsgrad</span></label><select name="CV[f0][edulevel]" id="select-edulevel-HchsterBildungsgrad"><option value="0">Auswählen
<option value="Schulabschluss">Schulabschluss
<option value="Ausbildung">Ausbildung
<option value="Aufstiegsfortbildung">Aufstiegsfortbildung
<option value="Bachelor">Bachelor
<option value="Master">Master
<option value="Promotion">Promotion
<option value="Magister">Magister
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<fieldset class="fieldset fieldSet6 fieldSet7 fieldSet8">
<legend>Lebenslauf</legend>
<label style="padding:0px;padding-left:20px;height:24px;clear:both;line-height:24px;display:inline-block;" class="switch"><input type="radio" onclick='displaybox("box35",this);' checked="" name="radio35" style="vertical-align:middle;margin:0px;margin-right:5px;" aria-expanded="true" aria-controls="box35">Ich möchte meinen Lebenslauf hochladen</label><label style="padding:0px;padding-left:20px;height:24px;clear:both;line-height:24px;display:inline-block;" class="switch"><input type="radio" onclick='displaybox("box39",this);' name="radio35" style="vertical-align:middle;margin:0px;margin-right:5px;" aria-expanded="false" aria-controls="box39">Ich möchte meinen Lebenslauf schreiben</label><fieldset class="fieldset" id="box35" style="display:block">
<legend class="visuallyhidden">Ich möchte meinen Lebenslauf hochladen</legend>
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<label><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">Lebenslauf</span></label><iframe src="https://recruit.hr-on.com/attachment.upload.php?type=file&fieldname=filefield-id-CV-cvfile&varname=CV%5Bf0%5D%5Bcvfile%5D&theme=orifarm-api&locale=de_DE&required=1&label=Lebenslauf" class="fileuploadframe" scrolling="no" frameborder="0" allowtransparency="true" title="Lebenslauf" style="height:61px;width:260px;"></iframe>
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<fieldset class="fieldset" id="box39" style="display:none">
<legend class="visuallyhidden">Ich möchte meinen Lebenslauf schreiben</legend>
<div class="inputrow textarearequired">
<label style="display:block;clear:both;float:none;" class="longlabel"><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">Hier kannst Du Deinen Lebenslauf schreiben</span><span class="label-notice">HINWEIS: Der Text im Feld unten wird in eine PDF-Datei konvertiert</span></label><div class="textareawrapperbig"><textarea name="CV[f0][about]" id="CKE667c3f2d519e72e1e54c983a13082c74" aria-required="true" required="" class="ckeditorBasic"></textarea></div>
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</fieldset>
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<legend>Motivationsschreiben</legend>
<label style="padding:0px;padding-left:20px;height:24px;clear:both;line-height:24px;display:inline-block;" class="switch"><input type="radio" onclick='displaybox("box43",this);' checked="" name="radio43" style="vertical-align:middle;margin:0px;margin-right:5px;" aria-expanded="true" aria-controls="box43">Ich möchte mein Motivationsschreiben hochladen.</label><label style="padding:0px;padding-left:20px;height:24px;clear:both;line-height:24px;display:inline-block;" class="switch"><input type="radio" onclick='displaybox("box47",this);' name="radio43" style="vertical-align:middle;margin:0px;margin-right:5px;" aria-expanded="false" aria-controls="box47">Ich möchte mein Motivationsschreiben anlegen.</label><fieldset class="fieldset" id="box43" style="display:block">
<legend class="visuallyhidden">Ich möchte mein Motivationsschreiben hochladen.</legend>
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<label><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">Motivationsschreiben</span></label><iframe src="https://recruit.hr-on.com/attachment.upload.php?type=file&fieldname=filefield-id-Application-applicationfile&varname=Application%5Bf0%5D%5Bapplicationfile%5D&theme=orifarm-api&locale=de_DE&required=1&label=Motivationsschreiben" class="fileuploadframe" scrolling="no" frameborder="0" allowtransparency="true" title="Motivationsschreiben" style="height:61px;width:260px;"></iframe>
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<fieldset class="fieldset" id="box47" style="display:none">
<legend class="visuallyhidden">Ich möchte mein Motivationsschreiben anlegen.</legend>
<div class="inputrow textarearequired">
<label style="display:block;clear:both;float:none;" class="longlabel"><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">Hier kannst Du Deine Motivationsschreiben anlegen</span><span class="label-notice">HINWEIS: Der Text im Feld unten wird in eine PDF-Datei konvertiert</span></label><div class="textareawrapperbig"><textarea name="Application[f0][application]" id="CKE907607a4e710711076a8dfb558d10c08" aria-required="true" required="" class="ckeditorBasic"></textarea></div>
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<div class="filenames"></div>
<label><span class="label-text">Weitere Dokumente</span></label><iframe src="https://recruit.hr-on.com/attachment.upload.php?cvtemplatefieldid=58854&type=file&multiple=1&fieldname=filefield-id-CV-attachments&varname=CV%5Bf0%5D%5Battachments%5D&theme=orifarm-api&locale=de_DE&label=Weitere%20Dokumente" class="fileuploadframe" scrolling="no" frameborder="0" allowtransparency="true" title="Weitere Dokumente" style="height:61px;width:260px;"></iframe>
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</fieldset>
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<legend>Allgemeine Geschäftsbedingungen</legend>
<hr>
<div class="consent">
<div class="termsWrapper" id="consent-382">
<div><span style="font-size:14px;"><strong>Datenschutzerklärung zur Online-Bewerbung</strong></span></div>
<div><span style="font-size:14px;">Vielen Dank für Ihr Interesse an unserer Online-Stellenausschreibung. </span></div>
<div> </div>
<div><span style="font-size:14px;"><strong>Der Schutz Ihrer persönlichen Daten ist uns sehr wichtig. </strong></span></div>
<div><span style="font-size:14px;">Daher informieren wir Sie nachfolgend über die Erhebung, Verarbeitung und Nutzung Ihrer Daten im Rahmen der Online-Bewerbung, gemäß den einschlägigen Datenschutzvorschriften.</span></div>
<div> </div>
<div><span style="font-size:14px;"><strong>Zweck der Datenerfassung / Weitergabe</strong></span></div>
<div><span style="font-size:14px;">Die Erhebung und Verarbeitung Ihrer persönlichen Bewerbungsdaten erfolgt ausschließlich zweckgebunden für die Besetzung von Stellen innerhalb unseres Unternehmens. Ihre Daten werden nur an die für das konkrete Bewerbungsverfahren zuständigen innerbetrieblichen Stellen und Fachabteilungen unseres Unternehmens weitergeleitet. Eine Weitergabe Ihrer persönlichen Bewerbungsdaten an andere Unternehmen der Orifarm-Gruppe erfolgt nicht ohne vorherige, ausdrückliche Einwilligung Ihrerseits. </span></div>
<div><span style="font-size:14px;">Eine darüber hinausgehende Nutzung oder Weitergabe Ihrer Bewerbungsdaten an Dritte erfolgt nicht.</span></div>
<div> </div>
<div><span style="font-size:14px;"><strong>Aufbewahrungsdauer der Bewerbungsdaten</strong></span></div>
<div><span style="font-size:14px;">Eine Löschung Ihrer persönlichen Bewerbungsdaten erfolgt grundsätzlich automatisch 6 Monate nach Abschluss des Stellenbesetzungsverfahrens, es sei denn Sie haben einer längeren Speicherung ausdrücklich zugestimmt.</span></div>
<div> </div>
<div><span style="font-size:14px;"><strong>Speicherung für zukünftige Stellenausschreibungen</strong></span></div>
<div><span style="font-size:14px;">Sollten wir Ihnen keine aktuell zu besetzende Stelle anbieten können, jedoch aufgrund Ihres Profils der Ansicht sein, dass Ihre Bewerbung eventuell für zukünftige Stellenangebote interessant sein könnte, werden wir Ihre persönlichen Bewerbungsdaten sechs Monate lang speichern, sofern Sie einer solchen Speicherung und Nutzung ausdrücklich zustimmen. Wir würden Sie diesbezüglich vorab kontaktieren.</span></div>
<div> </div>
<div><span style="font-size:14px;"><strong>Auskunftsrecht und Widerruf</strong></span></div>
<div><span style="font-size:14px;">Sollten Sie Fragen zur Erhebung, Verarbeitung oder Nutzung Ihrer personenbezogenen Daten haben, oder in Fällen von Auskünften, Berichtigung oder Löschung von Daten, sowie Widerruf erteilter Einwilligungen, wenden Sie sich bitte an unseren Datenschutzbeauftragten:</span></div>
<div> </div>
<div>
<p><span style="font-size:14px;"><strong>DataCo GmbH</strong><br>
Dachauer Straße 65, 80335 München</span></p>
<p><span style="font-size:14px;">+49(0)89-41207033, info@dataguard.de</span></p>
</div>
<div> </div>
<div><span style="font-size:14px;">Um mit der Bewerbung fortzufahren, akzeptieren Sie bitte das folgende Pflichtfeld mit dem Stern<span style="caret-color: rgb(115, 115, 115); color: rgb(115, 115, 115); font-family: Arial, Helvetice, sans-serif;"> </span><span style="color: red; font-family: Arial, Helvetice, sans-serif;">*</span><span style="font-family: Arial, Helvetice, sans-serif; caret-color: rgb(115, 115, 115);"><font color="#737373">.</font></span></span></div>
</div>
<label class="longlabel" aria-describedby="consent-382"><span aria-hidden="true" class="requireddot" style="display:inline;">*</span><input type="checkbox" name="acceptedconsents[]" class="terms termsrequired" value="382" id="consentrequired"><span class="checkmark"></span>Ich habe die Datenschutzerklärung zur Kenntnis genommen und stimme zu.</label>
</div>
</fieldset>
</div>
</div>
</div></div>
<div style="clear:both;" class="tabbottom"><button type="button">Weiter<span class="visuallyhidden"> page</span></button></div>
<div class="cb"></div>
</form>
<div class="cb"></div>
</div>
<div class="cb"></div>
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Qualified Person / Sachkundige Person (m/w/d)
Zur Verstärkung unserer Abteilung Quality am Standort Leverkusen suchen wir baldmöglichst eine Qualified Person/Sachkundige Person (m/w/d) in Vollzeit oder Teilzeit (30 Stunden/Woche).
Gemeinsam mit einer weiteren Qualified Person bist du für folgende Aufgaben verantwortlich:
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- Sicherstellung der Einhaltung der Regularien gem. GMP und GDP
- Kommunikation mit lokalen Behörden
- Abweichungsmanagement
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- Übernahme der Funktionen Stufenplanbeauftragter (m/w/d), Informationsbeauftragter (m/w/d) und BtM-Verantwortlicher (m/w/d) in Stellvertretung
Das bringst Du mit:
- Qualifikation zur Sachkundige Person gemäß § 15 AMG
- Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizin, Biologie oder ähnlicher, naturwissenschaftlicher Fachrichtung oder Approbation als Apotheker (m/w/d)
- Berufserfahrung auf dem Gebiet der qualitativen und quantitativen Analyse sowie sonstiger Qualitätsprüfungen von Arzneimitteln
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung von Vorteil
- Sehr gute analytische Fähigkeiten und ausgeprägte Problemlösungsorientierung
- Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute IT-Kenntnisse in allen gängigen Office-Programmen
- Bereitschaft zu Dienstreisen
Freue Dich auf:
- Vielfältige Aufgaben beim Arzneimittelimporteur Nummer 1 in Europa
- Eine gründliche Einarbeitung in die Position
- Ein attraktives Festeinkommen
- Ein familiäres Miteinander in einem engagierten Team, das füreinander da ist und gemeinsam wachsen möchte
- Einen unbefristeten Arbeitsvertrag
- Flexible Arbeitszeiten
- Sehr gute Sozialleistungen (z.B. Fahrtgeld, Essenzuschüsse, Mobile Office Massage und diverse Zusatzversicherungen)
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Fixheider Str. 4
D-51381 Leverkusen
Tel.: +49(0)2171 7077-0
Fax.: +49(0)2171 7077-7
Du hast Fragen zur offenen Position? Dann schreibe uns gerne eine E-Mail.
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Fixheider Str. 4
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Fax.: +49(0)2171 7077-7
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