<div id='hrsky-content' style='margin-bottom:5px'> <h1>Qualified Person / Sachkundige Person (m/w/d)</h1><p>Zur Verst&auml;rkung unserer Abteilung Quality am Standort Leverkusen suchen wir baldm&ouml;glichst eine Qualified Person/Sachkundige Person (m/w/d) in Vollzeit oder Teilzeit (30 Stunden/Woche).</p> <p><strong>Gemeinsam mit einer weiteren Qualified Person bist du f&uuml;r folgende Aufgaben verantwortlich:</strong></p> <ul> <li>Verantwortung f&uuml;r das Qualit&auml;tsmanagementsystem sowie die Erstellung, Aktualisierung und Autorisierung von Standard Operation Procedures (SOP)</li> <li>Sicherstellung der Einhaltung der Regularien gem. GMP und GDP</li> <li>Kommunikation mit lokalen Beh&ouml;rden</li> <li>Abweichungsmanagement</li> <li>Durchf&uuml;hrung von Audits (intern und extern)</li> <li>Durchf&uuml;hrung von Risikobewertungen und &Auml;nderungskontrollen</li> <li>Durchf&uuml;hrung von Trainings</li> <li>Gelegentliche Chargenfreigabe</li> <li>Unterst&uuml;tzung im Bereich Pharmakovigilanz</li> <li>&Uuml;bernahme der Funktionen Stufenplanbeauftragter (m/w/d), Informationsbeauftragter (m/w/d) und BtM-Verantwortlicher (m/w/d) in Stellvertretung</li> </ul> <p> </p> <p><strong>Das bringst Du mit:</strong></p> <ul> <li>Qualifikation zur Sachkundige Person gem&auml;&szlig; &sect; 15 AMG</li> <li>Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizin, Biologie oder &auml;hnlicher, naturwissenschaftlicher Fachrichtung oder Approbation als Apotheker (m/w/d)</li> <li>Berufserfahrung auf dem Gebiet der qualitativen und quantitativen Analyse sowie sonstiger Qualit&auml;tspr&uuml;fungen von Arzneimitteln</li> <li>Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualit&auml;tssicherung von Vorteil</li> <li>Sehr gute analytische F&auml;higkeiten und ausgepr&auml;gte Probleml&ouml;sungsorientierung</li> <li>Hohes Ma&szlig; an Verantwortungsbewusstsein</li> <li>Flie&szlig;ende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift</li> <li>Sehr gute IT-Kenntnisse in allen g&auml;ngigen Office-Programmen</li> <li>Bereitschaft zu Dienstreisen</li> </ul> <p> </p> <p><strong>Freue Dich auf: </strong></p> <ul> <li>Vielf&auml;ltige Aufgaben beim Arzneimittelimporteur Nummer 1 in Europa</li> <li>Eine gr&uuml;ndliche Einarbeitung in die Position</li> <li>Ein attraktives Festeinkommen</li> <li>Ein famili&auml;res Miteinander in einem engagierten Team, das f&uuml;reinander da ist und gemeinsam wachsen m&ouml;chte</li> <li>Einen unbefristeten Arbeitsvertrag</li> <li>Flexible Arbeitszeiten</li> <li>Sehr gute Sozialleistungen (z.B. Fahrtgeld, Essenzusch&uuml;sse, Mobile Office Massage und diverse Zusatzversicherungen)</li> </ul> <div class="block"> <p style="margin-bottom: 5px !important"> <strong>Bewerbungsfrist:</strong> </p> zum nächstmöglichen Zeitpunkt </div> <div class='contacts' style='margin-top:20px'> <div class='block'> Orifarm GmbH<br> Human Resources<br>Department Manager Human Resources Germany: Anna Pietrus<br>Fixheider Str. 4 <br>D-51381 Leverkusen<br>Tel.: +49(0)2171 7077-0<br>Fax.: +49(0)2171 7077-7<br>Du hast Fragen zur offenen Position? Dann schreibe uns gerne eine <a href="mailto:'bewerbung@orifarm.com'">E-Mail</a>.<br> </div></div> </div> <script> var rollState = 'down'; window.addEventListener( "message", function (e) { if(e.origin !== 'https://hr-skyen.dk'){ return; } if(e.data == 'rollup'){ $('#hrsky-content').slideUp(); rollState = 'up'; } if(e.data == 'rolldown'){ $('#hrsky-content').slideDown(); rollState = 'down'; } if(e.data == 'toggle'){ if(rollState == 'up') { $('#hrsky-content').slideDown(); rollState = 'down'; } else { $('#hrsky-content').slideUp(); rollState = 'up'; } } }, false); </script> <span style="clear:both;display:block"> .</span> <script src="https://hr-skyen.dk/hr/frame-api/hr.js" type="text/javascript"></script> <div id="hrskyen"></div> <script type="text/javascript"> getScript(HR_WEB_ROOT+'js/easyXDM/easyXDM.min.js', function() { hrsky = new HRSkyen({ companyId:67, persistent:{ theme:'orifarm-api', joblisturl:location.href }, locale:'de_DE', container:'hrskyen', queryKey:'hr', search:'hr=show-job|67018', action:'show-job|67018' }); }); </script> <style> #showContentBtn, .toggleDescription { display: none !important; } </style> <script> /*$(document).ready(function() { $('<p class="required-text">Die mit <span>*</span> markierten Felder sind Pflichtangaben und müssen zum Versand des Formulars ausgefüllt werden. 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aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">Innerhalb welcher Frist k&ouml;nntest Du starten?</span></label><select name="CV[CVData][66337]" class="required" aria-required="true" required="" id="select-CV[CVData][66337]-InnerhalbwelcherFristknntestDustarten"><option value="0">Ausw&auml;hlen <option value="Sofort">Sofort <option value="Nach einer Frist von bis zu 1 Monat">Nach einer Frist von bis zu 1 Monat <option value="Nach einer Frist von 2 Monaten">Nach einer Frist von 2 Monaten <option value="Nach einer Frist von 3 Monaten">Nach einer Frist von 3 Monaten <option value="Nach einer Frist von 6 Monaten">Nach einer Frist von 6 Monaten <option value="L&auml;nger als 6 Monate">L&auml;nger als 6 Monate</select> </div> <div class="inputrow name"> <label for="select-CV[CVData][66338]-WieschtztDuDeineEnglischkenntnisseein"><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">Wie sch&auml;tzt Du Deine Englischkenntnisse ein?</span></label><select name="CV[CVData][66338]" class="required" aria-required="true" required="" id="select-CV[CVData][66338]-WieschtztDuDeineEnglischkenntnisseein"><option value="0">Ausw&auml;hlen <option value="Gar keine Kenntnisse">Gar keine Kenntnisse <option value="Grundkenntnisse (z.B. Level A)">Grundkenntnisse (z.B. Level A) <option value="Mittlere Kenntnisse (z. B. Level B1)">Mittlere Kenntnisse (z. B. Level B1) <option value="Fortgeschrittene Kenntnisse (z. B. Level B2)">Fortgeschrittene Kenntnisse (z. B. Level B2) <option value="Ich spreche flie&szlig;end Englisch. (z. B. Level C)">Ich spreche flie&szlig;end Englisch. (z. B. Level C) <option value="Englisch ist meine Muttersprache">Englisch ist meine Muttersprache</select> </div> <div class="inputrow name"> <label for="text-name-HastduweitereSprachkenntnisse"><span class="label-text">Hast du weitere Sprachkenntnisse?</span></label><input type="text" autocomplete="off" name="CV[CVData][66590]" id="text-name-HastduweitereSprachkenntnisse" value="" onblur='fieldValidate(this, "CVData", "name")'> </div> <div class="inputrow name"> <label for="text-name-WieistDeinGehaltswunsch"><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">Wie ist Dein Gehaltswunsch?</span></label><input type="text" autocomplete="off" name="CV[CVData][66715]" id="text-name-WieistDeinGehaltswunsch" class="required" aria-required="true" required="" value="" onblur='fieldValidate(this, "CVData", "name")'> </div> <div role="radiogroup" aria-labelledby="radio-CV[CVData][66340]-HastDuschoneinmalfrdieOrifarmGruppegearbeitet" class="checkboxsetrequired radio inputrow name" aria-required="true"> <label id="radio-CV[CVData][66340]-HastDuschoneinmalfrdieOrifarmGruppegearbeitet"><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">Hast Du schon einmal f&uuml;r die Orifarm-Gruppe gearbeitet?</span></label><div> <label><input type="radio" value="Ja" name="CV[CVData][66340]" required="">Ja</label><label><input type="radio" value="Nein" name="CV[CVData][66340]" required="">Nein</label> </div> </div> <div style="clear:both" class="clearbothsep"> </div> <div class="inputrow experience"> <label for="select-experience-BerufserfahrunginJahren"><span class="label-text">Berufserfahrung in Jahren</span></label><select name="CV[f0][experience]" id="select-experience-BerufserfahrunginJahren"><option value="0">Ausw&auml;hlen <option value="0-2 Jahre">0-2 Jahre <option value="3-5 Jahre"> 3-5 Jahre <option value="6-10 Jahren"> 6-10 Jahren <option value="mehr als 10 Jahren"> mehr als 10 Jahren</select> </div> <div class="inputrow eduname"> <label for="text-eduname-Ausbildung"><span class="label-text">Ausbildung</span></label><input type="text" autocomplete="off" name="CV[f0][eduname]" id="text-eduname-Ausbildung" value="" onblur='fieldValidate(this, "CV", "eduname")'> </div> <div class="inputrow eduyear"> <label for="text-eduyear-Abschlussjahr"><span class="label-text">Abschlussjahr</span></label><input type="text" autocomplete="off" name="CV[f0][eduyear]" id="text-eduyear-Abschlussjahr" value="" onblur='fieldValidate(this, "CV", "eduyear")'> </div> <div class="inputrow edulevel"> <label for="select-edulevel-HchsterBildungsgrad"><span class="label-text">H&ouml;chster Bildungsgrad</span></label><select name="CV[f0][edulevel]" id="select-edulevel-HchsterBildungsgrad"><option value="0">Ausw&auml;hlen <option value="Schulabschluss">Schulabschluss <option value="Ausbildung">Ausbildung <option value="Aufstiegsfortbildung">Aufstiegsfortbildung <option value="Bachelor">Bachelor <option value="Master">Master <option value="Promotion">Promotion <option value="Magister">Magister <option value="Diplom (FH)">Diplom (FH) <option value="Diplom (Uni)">Diplom (Uni)</select> </div> </fieldset> <fieldset class="fieldset fieldSet6 fieldSet7 fieldSet8"> <legend>Lebenslauf</legend> <label style="padding:0px;padding-left:20px;height:24px;clear:both;line-height:24px;display:inline-block;" class="switch"><input type="radio" onclick='displaybox("box35",this);' checked="" name="radio35" style="vertical-align:middle;margin:0px;margin-right:5px;" aria-expanded="true" aria-controls="box35">Ich m&ouml;chte meinen Lebenslauf hochladen</label><label style="padding:0px;padding-left:20px;height:24px;clear:both;line-height:24px;display:inline-block;" class="switch"><input type="radio" onclick='displaybox("box39",this);' name="radio35" style="vertical-align:middle;margin:0px;margin-right:5px;" aria-expanded="false" aria-controls="box39">Ich m&ouml;chte meinen Lebenslauf schreiben</label><fieldset class="fieldset" id="box35" style="display:block"> <legend class="visuallyhidden">Ich m&ouml;chte meinen Lebenslauf hochladen</legend> <div id="filefield-id-CV-cvfile" class=" cvtemplatefieldid-"> <div class="filenames filesrequired"></div> <label><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">Lebenslauf</span></label><iframe src="https://recruit.hr-on.com/attachment.upload.php?type=file&amp;fieldname=filefield-id-CV-cvfile&amp;varname=CV%5Bf0%5D%5Bcvfile%5D&amp;theme=orifarm-api&amp;locale=de_DE&amp;required=1&amp;label=Lebenslauf" class="fileuploadframe" scrolling="no" frameborder="0" allowtransparency="true" title="Lebenslauf" style="height:61px;width:260px;"></iframe> </div> </fieldset> <fieldset class="fieldset" id="box39" style="display:none"> <legend class="visuallyhidden">Ich m&ouml;chte meinen Lebenslauf schreiben</legend> <div class="inputrow textarearequired"> <label style="display:block;clear:both;float:none;" class="longlabel"><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">Hier kannst Du Deinen Lebenslauf schreiben</span><span class="label-notice">HINWEIS: Der Text im Feld unten wird in eine PDF-Datei konvertiert</span></label><div class="textareawrapperbig"><textarea name="CV[f0][about]" id="CKE667c3f2d519e72e1e54c983a13082c74" aria-required="true" required="" class="ckeditorBasic"></textarea></div> </div> </fieldset> </fieldset> <fieldset class="fieldset fieldSet9 fieldSet10 fieldSet11"> <legend>Motivationsschreiben</legend> <label style="padding:0px;padding-left:20px;height:24px;clear:both;line-height:24px;display:inline-block;" class="switch"><input type="radio" onclick='displaybox("box43",this);' checked="" name="radio43" style="vertical-align:middle;margin:0px;margin-right:5px;" aria-expanded="true" aria-controls="box43">Ich m&ouml;chte mein Motivationsschreiben hochladen.</label><label style="padding:0px;padding-left:20px;height:24px;clear:both;line-height:24px;display:inline-block;" class="switch"><input type="radio" onclick='displaybox("box47",this);' name="radio43" style="vertical-align:middle;margin:0px;margin-right:5px;" aria-expanded="false" aria-controls="box47">Ich m&ouml;chte mein Motivationsschreiben anlegen.</label><fieldset class="fieldset" id="box43" style="display:block"> <legend class="visuallyhidden">Ich m&ouml;chte mein Motivationsschreiben hochladen.</legend> <div id="filefield-id-Application-applicationfile" class=" cvtemplatefieldid-"> <div class="filenames filesrequired"></div> <label><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">Motivationsschreiben</span></label><iframe src="https://recruit.hr-on.com/attachment.upload.php?type=file&amp;fieldname=filefield-id-Application-applicationfile&amp;varname=Application%5Bf0%5D%5Bapplicationfile%5D&amp;theme=orifarm-api&amp;locale=de_DE&amp;required=1&amp;label=Motivationsschreiben" class="fileuploadframe" scrolling="no" frameborder="0" allowtransparency="true" 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<div><span style="font-size:14px;">Daher informieren wir Sie nachfolgend &uuml;ber die Erhebung, Verarbeitung und Nutzung Ihrer Daten im Rahmen der Online-Bewerbung, gem&auml;&szlig; den einschl&auml;gigen Datenschutzvorschriften.</span></div> <div>&nbsp;</div> <div><span style="font-size:14px;"><strong>Zweck der Datenerfassung / Weitergabe</strong></span></div> <div><span style="font-size:14px;">Die Erhebung und Verarbeitung Ihrer pers&ouml;nlichen Bewerbungsdaten erfolgt ausschlie&szlig;lich zweckgebunden f&uuml;r die Besetzung von Stellen innerhalb unseres Unternehmens. Ihre Daten werden nur an die f&uuml;r das konkrete Bewerbungsverfahren zust&auml;ndigen innerbetrieblichen Stellen und Fachabteilungen unseres Unternehmens weitergeleitet. Eine Weitergabe Ihrer pers&ouml;nlichen Bewerbungsdaten an andere Unternehmen der Orifarm-Gruppe erfolgt nicht ohne vorherige, ausdr&uuml;ckliche Einwilligung Ihrerseits. </span></div> <div><span style="font-size:14px;">Eine dar&uuml;ber hinausgehende Nutzung oder Weitergabe Ihrer Bewerbungsdaten an Dritte erfolgt nicht.</span></div> <div>&nbsp;</div> <div><span style="font-size:14px;"><strong>Aufbewahrungsdauer der Bewerbungsdaten</strong></span></div> <div><span style="font-size:14px;">Eine L&ouml;schung Ihrer pers&ouml;nlichen Bewerbungsdaten erfolgt grunds&auml;tzlich automatisch 6&nbsp;Monate nach Abschluss des Bewerbungsverfahrens, es sei denn Sie haben einer l&auml;ngeren Speicherung ausdr&uuml;cklich zugestimmt.</span></div> <div>&nbsp;</div> <div><span style="font-size:14px;"><strong>Speicherung f&uuml;r zuk&uuml;nftige Stellenausschreibungen</strong></span></div> <div><span style="font-size:14px;">Sollten wir Ihnen keine aktuell zu besetzende Stelle anbieten k&ouml;nnen, jedoch aufgrund Ihres Profils der Ansicht sein, dass Ihre Bewerbung eventuell f&uuml;r zuk&uuml;nftige Stellenangebote interessant sein k&ouml;nnte, werden wir Ihre pers&ouml;nlichen Bewerbungsdaten sechs Monate lang speichern, sofern Sie einer solchen Speicherung und Nutzung ausdr&uuml;cklich zustimmen. Wir w&uuml;rden Sie diesbez&uuml;glich vorab kontaktieren.</span></div> <div>&nbsp;</div> <div><span style="font-size:14px;"><strong>Auskunftsrecht und Widerruf</strong></span></div> <div><span style="font-size:14px;">Sollten Sie Fragen zur Erhebung, Verarbeitung oder Nutzung Ihrer personenbezogenen Daten haben, oder in F&auml;llen von Ausk&uuml;nften, Berichtigung oder L&ouml;schung von Daten, sowie Widerruf erteilter Einwilligungen, wenden Sie sich bitte an unseren Datenschutzbeauftragten:</span></div> <div>&nbsp;</div> <div> <p><span style="font-size:14px;"><strong>DataCo GmbH</strong><br> Dachauer Stra&szlig;e 65, 80335 M&uuml;nchen</span></p> <p><span style="font-size:14px;">+49(0)89-41207033, info@dataguard.de</span></p> </div> <div>&nbsp;</div> <div><span style="font-size:14px;">Um mit der Bewerbung fortzufahren, akzeptieren Sie bitte das folgende Pflichtfeld mit dem Stern<span style="caret-color: rgb(115, 115, 115); color: rgb(115, 115, 115); font-family: Arial, Helvetice, sans-serif;">&nbsp;</span><span style="color: red; font-family: Arial, Helvetice, sans-serif;">*</span><span style="font-family: Arial, Helvetice, sans-serif; caret-color: rgb(115, 115, 115);"><font color="#737373">.</font></span></span></div> </div> <label class="longlabel" aria-describedby="consent-382"><span aria-hidden="true" class="requireddot" style="display:inline;">*</span><input type="checkbox" name="acceptedconsents[]" class="terms termsrequired" value="382" id="consentrequired"><span class="checkmark"></span>Ich habe die Datenschutzerkl&auml;rung zur Kenntnis genommen und stimme zu.</label> </div> </fieldset> </div> </div> </div></div> <div style="clear:both;" class="tabbottom"><button type="button">Weiter<span class="visuallyhidden"> page</span></button></div> <div class="cb"></div> </form> <div class="cb"></div> </div> <div class="cb"></div> <script type="text/javascript"> </script>

Qualified Person / Sachkundige Person (m/w/d)

Zur Verstärkung unserer Abteilung Quality am Standort Leverkusen suchen wir baldmöglichst eine Qualified Person/Sachkundige Person (m/w/d) in Vollzeit oder Teilzeit (30 Stunden/Woche).

Gemeinsam mit einer weiteren Qualified Person bist du für folgende Aufgaben verantwortlich:

• Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem sowie die Erstellung, Aktualisierung und Autorisierung von Standard Operation Procedures (SOP)
• Sicherstellung der Einhaltung der Regularien gem. GMP und GDP
• Kommunikation mit lokalen Behörden
• Abweichungsmanagement
• Durchführung von Audits (intern und extern)
• Durchführung von Risikobewertungen und Änderungskontrollen
• Durchführung von Trainings
• Gelegentliche Chargenfreigabe
• Unterstützung im Bereich Pharmakovigilanz
• Übernahme der Funktionen Stufenplanbeauftragter (m/w/d), Informationsbeauftragter (m/w/d) und BtM-Verantwortlicher (m/w/d) in Stellvertretung

Das bringst Du mit:

• Qualifikation zur Sachkundige Person gemäß § 15 AMG
• Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizin, Biologie oder ähnlicher, naturwissenschaftlicher Fachrichtung oder Approbation als Apotheker (m/w/d)
• Berufserfahrung auf dem Gebiet der qualitativen und quantitativen Analyse sowie sonstiger Qualitätsprüfungen von Arzneimitteln
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung von Vorteil
• Sehr gute analytische Fähigkeiten und ausgeprägte Problemlösungsorientierung
• Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute IT-Kenntnisse in allen gängigen Office-Programmen
• Bereitschaft zu Dienstreisen

Freue Dich auf:

• Vielfältige Aufgaben beim Arzneimittelimporteur Nummer 1 in Europa
• Eine gründliche Einarbeitung in die Position
• Ein attraktives Festeinkommen
• Ein familiäres Miteinander in einem engagierten Team, das füreinander da ist und gemeinsam wachsen möchte
• Einen unbefristeten Arbeitsvertrag
• Flexible Arbeitszeiten
• Sehr gute Sozialleistungen (z.B. Fahrtgeld, Essenzuschüsse, Mobile Office Massage und diverse Zusatzversicherungen)