<div id='hrsky-content' style='margin-bottom:5px'> <h1>Regulatory Affairs Assistant</h1><p><em><span>For dig som er struktureret og detaljeorienteret</span></em></p> <p><span> </span></p> <p><span>Besidder du gode skriftlige, kommunikative og administrative kundskaber, og har du lyst til at bidrage til at sikre patienterne den korrekte information om vores l&aelig;gemidler? Kan du arbejde selvst&aelig;ndigt og systematisk med opgaverne, og har du evt. erfaring med regulatorisk arbejde? S&aring; er du m&aring;ske vores nye kollega i Orifarms regulatoriske team.</span></p> <p><strong><span>Dine opgaver</span></strong></p> <p><span>Vi s&oslash;ger 2 fuldtidsmedarbejdere (&eacute;n fastansat og &eacute;n til et 1-&aring;rigt vikariat) til vores regulatoriske afdeling, som best&aring;r af 30 medarbejdere fordelt p&aring; to teams, ans&oslash;gerteamet og layoutteamet. Du vil som en del af vores ans&oslash;gerteam medvirke til at sikre patientinformation af h&oslash;j kvalitet for de parallelimporterede produkter, der sendes p&aring; markedet. Ans&oslash;gerteamets hovedopgaver best&aring;r i </span><span>udarbejdelse af ans&oslash;gninger til markedsf&oslash;ringstilladelser - herunder indl&aelig;gssedler og tekster til pakkematerialer - samt vedligeholdelse af eksisterende produktportef&oslash;lje og andre administrative opgaver. Da vi &oslash;nsker at v&aelig;re en meget fleksibel afdeling, m&aring; du ogs&aring; forvente at komme til at arbejde med nogle af layoutteamets opgaver, dvs. oprettelse, udarbejdelse, ops&aelig;tning samt korrekturl&aelig;sning af emballagetegninger.</span></p> <p><br> <strong><span>Hvem er du?</span></strong></p> <p><span>Du kan have en sundhedsfaglig baggrund med en mellemlang videreg&aring;ende uddannelse, v&aelig;re farmakonom eller m&aring;ske have en helt anden baggrund? Vigtigst er, at du er dedikeret, detaljeorienteret og er vant til at arbejde med flere opgaver i et h&oslash;jt tempo samt evner at strukturere og afslutte dine opgaver. Selvst&aelig;ndigt arbejde falder dig naturligt, og du kan varetage kontakten til eksterne interessenter, herunder relevante l&aelig;gemiddelmyndigheder. Endelig er det vigtigt, at du trives i en forandringspr&aelig;get hverdag.</span></p> <p><span><span style="color: #000000;">Erfaring med regulatorisk arbejde er en fordel, men ikke et krav. Vi forventer, at du har gode administrative evner s&aring;vel som st&aelig;rke mundtlige og skriftlige kompetencer i b&aring;de dansk og engelsk. Du skal v&aelig;re en erfaren IT-bruger (herunder MS Office) og gerne have kendskab til at arbejde med et ERP-system (gerne AX) og Adobe pakken.</span></span></p> <p><span><span style="color: #000000;">Vi arbejder som et team i et professionelt milj&oslash; med en uformel omgangstone og med fokus p&aring; b&aring;de faglig sparring og socialt samv&aelig;r. Det er derfor vigtigt, at du er en holdspiller med gode sociale egenskaber, en positiv indstilling og et godt hum&oslash;r. </span></span></p> <p><br> <span><strong><span>Vores v&aelig;rdier</span></strong></span></p> <p><span>Entrepren&oslash;r&aring;nden gennemsyrer stadig Orifarm, selv om vi er blevet en stor international virksomhed, siden Hans og Birgitte B&oslash;gh-S&oslash;rensen grundlagde firmaet i 1994. Vores mission er at skabe m&aelig;rkbare besparelser for samfundet via parallelimporterede og generiske l&aelig;gemidler og at give forbrugerne mere sundhed for pengene. Mens vi arbejder seri&oslash;st og m&aring;lbevidst p&aring; det, insisterer vi p&aring; at v&aelig;re gode kolleger, udvikle os sammen, hj&aelig;lpes ad og l&aelig;re nyt. Den indstilling kan ogs&aring; komme dig til gode.</span></p> <p><br> <strong><span>Vi tilbyder</span></strong></p> <p><strong><span>I Orifarm l&aelig;gger vi stor v&aelig;gt p&aring; din professionelle s&aring;vel som personlige udvikling og p&aring; at give dig </span></strong><span><span style="color: #000000;">muligheden for at bringe alle dine kompetencer i spil. </span></span></p> <p><span><span style="color: #000000;">Vores kontor i Odense er indrettet i et &aring;bent milj&oslash;, der giver plads til en venlig og uformel omgangstone med gode muligheder for sparring med andre dygtige kolleger p&aring; tv&aelig;rs af afdelinger. </span></span></p> <p><span><span style="color: #000000;">Vi tilbyder l&oslash;n efter kvalifikation og en attraktiv sundheds- og kantineordning. Derudover afholder vi l&oslash;bende sociale arrangementer b&aring;de i og udenfor arbejdstid.<span><span style="color: #000000;"> </span></span></span></span></p> <p><span>Har du lyst til at blive en del af vores sp&aelig;ndende organisation, s&aring; send din ans&oslash;gning og CV senest d. 25. juli 2019 ved at bruge nedenst&aring;ende link. Da sommerferien er over os, forventer vi ikke at afholde ans&aelig;ttelsessamtaler f&oslash;r midt i august.</span></p> <p><span>Hvis du har sp&oslash;rgsm&aring;l til stillingen er du velkommen til at kontakte Team Manager, Pernille Bauer Brun eller Team Manager, Ann-Line Tolstrup Christiansen.</span></p> <div class="block"> <p style="margin-bottom: 5px !important"> <strong>Ansøgningsfrist:</strong> </p> 25. juli 2019 </div> <div class='contacts' style='margin-top:20px'> <div class='block'> <strong>Pernille Bauer Brun</strong><br><a href="mailto:pebru@orifarm.com">pebru@orifarm.com</a><br>Tlf.: +45 63 95 25 11<br> </div></div> <div class='block'> <strong>Ann-Line Tolstrup Christiansen</strong><br><a href="mailto:anchr@orifarm.com">anchr@orifarm.com</a><br>Tlf.: +45 63 95 27 48<br> </div></div> <script> var rollState = 'down'; window.addEventListener( "message", function (e) { if(e.origin !== 'https://hr-skyen.dk'){ return; } if(e.data == 'rollup'){ $('#hrsky-content').slideUp(); rollState = 'up'; } if(e.data == 'rolldown'){ $('#hrsky-content').slideDown(); rollState = 'down'; } if(e.data == 'toggle'){ if(rollState == 'up') { $('#hrsky-content').slideDown(); rollState = 'down'; } else { $('#hrsky-content').slideUp(); rollState = 'up'; } } }, false); </script> <span style="clear:both;display:block">Hvis du oplever problemer med at ansøge i Internet Explorer, anbefaler vi at du prøver i en anden browser.</span> <script src="https://hr-skyen.dk/hr/frame-api/hr.js" type="text/javascript"></script> <div id="hrskyen"></div> <script type="text/javascript"> (function() { hrsky = new HRSkyen({ companyId:67, persistent:{ theme:'orifarm-api', joblisturl:location.href }, locale:'da_DK', container:'hrskyen', queryKey:'hr', search:'hr=show-job|45668', action:'show-job|45668' }); })(); </script> <br> <div style="display:none;" class="application" style="clear:both;" id="applyposition"> <span style="cursor:pointer;text-decoration:underline;" class="toggleDescription"></span><br> <br> <br><form method="post" class="formular validateonsubmit" action="frame-api/pages/iframe.show.job.php?version=1&amp;locale=da_DK&amp;jobid=45668&amp;xdmframe=2&amp;theme=orifarm-api&amp;companyid=67&amp;filters=da_DK"> <input type="hidden" name="formApplication" value="1"><div class="tabs"><div class="tabcontent"> <input type="hidden" name="Application[f0][locale]" value="da_DK"><input type="hidden" name="Application[f0][companyid]" value="67"><input type="hidden" name="Application[f0][jobpostid]" value="45668"><input type="hidden" name="Application[f0][referrer]" value="none"><input type="hidden" name="CV[f0][origin]" value="form"><input type="hidden" name="Application[f0][departmentid]" value="702"><input type="hidden" name="jobid" value="45668"><input type="hidden" name="CV[f0][departmentid]" value="702"><div class="tab selected"> <h2 class="tabtitle">Basisinformation</h2> <div> <div class="fieldset fieldSet1"><h2></h2></div> <div class="fieldset fieldSet2"> <h2>Basisinformation</h2> <div class="inputrow name"> <label><span class="requireddot">*</span><span class="label-text">Navn</span></label><input type="text" autocomplete="off" name="CV[JobApplicant][f0][name]" class="required" value="" onblur='fieldValidate(this, "JobApplicant", "name")'> </div> <div class="inputrow dateofbirth"> <div class="helpmsg">Fire cifre - eksempelvis 1977</div> <label><span class="label-text">F&oslash;dsels&aring;r</span></label><input type="text" autocomplete="off" name="CV[JobApplicant][f0][dateofbirth]" value="" onblur='fieldValidate(this, "JobApplicant", "dateofbirth")'> </div> <div id="imagefield-id-JobApplicant-image" class="inputrow"> <label><span class="label-text">Billede</span></label><div id="imagefield-id-JobApplicant-imagec" class="imageuploadercontent"> <input type="hidden" name="CV[JobApplicant][f0][image]" id="id-JobApplicant-image" value=""><img style="display:none"><div class="imagename"></div> <iframe src="https://hr-skyen.dk/hr/attachment.upload.php?type=image&amp;file=%20%20&amp;fieldname=imagefield-id-JobApplicant-image&amp;theme=orifarm-api&amp;theme=orifarm-api&amp;locale=da_DK" class="imageuploadframe" scrolling="no" frameborder="0" allowtransparency="true" style="height:50px;width:260px;"></iframe> </div> <div style="display:block;clear:both;line-height:1px;font-size:1px;height:1px;overflow:hidden;"></div> </div> </div> <div class="fieldset fieldSet3"> <h2>Din adresse</h2> <div class="inputrow road"> <label><span class="requireddot">*</span><span class="label-text">Adresse</span></label><input type="text" autocomplete="off" name="CV[JobApplicant][Location][f0][road]" class="required" value="" onblur='fieldValidate(this, "Location", "road")'> </div> <div class="inputrow address_zip zip"> <label><span class="requireddot">*</span><span class="label-text">Postnummer</span></label><input type="text" autocomplete="off" name="CV[JobApplicant][Location][f0][zip]" class="required" value="" onblur='fieldValidate(this, "Location", "zip")'> </div> <div class="inputrow city"> <label><span class="requireddot">*</span><span class="label-text">By</span></label><input type="text" autocomplete="off" name="CV[JobApplicant][Location][f0][city]" class="required" value="" onblur='fieldValidate(this, "Location", "city")'> </div> <div class="inputrow email"> <label><span class="requireddot">*</span><span class="label-text">E-mail</span></label><input type="text" autocomplete="off" name="CV[JobApplicant][Contact][f0][email]" class="required" value="" onblur='fieldValidate(this, "Contact", "email")'> </div> <div class="inputrow phone"> <label><span class="label-text">Telefon</span></label><input type="text" autocomplete="off" name="CV[JobApplicant][Contact][f0][phone]" value="" onblur='fieldValidate(this, "Contact", "phone")'> </div> <div class="inputrow mobile"> <label><span class="label-text">Mobil</span></label><input type="text" autocomplete="off" name="CV[JobApplicant][Contact][f0][mobile]" value="" onblur='fieldValidate(this, "Contact", "mobile")'> </div> </div> </div> </div> <div class="tab"> <h2 class="tabtitle">Ans&oslash;gning og CV</h2> <div> <div class="fieldset fieldSet4"><h2></h2></div> <div class="fieldset fieldSet5"> <h2>Profiloversigt</h2> <div class="inputrow title"> <label><span class="requireddot">*</span><span class="label-text">Seneste jobtitel</span></label><input type="text" autocomplete="off" name="CV[f0][title]" class="required" value="" onblur='fieldValidate(this, "CV", "title")'> </div> <div class="inputrow experience"> <label><span class="label-text">&Aring;rs erfaring</span></label><select name="CV[f0][experience]"><option value="0">V&aelig;lg <option value="0-2 &aring;r">0-2 &aring;r <option value="3-5 &aring;r">3-5 &aring;r <option value="6-10 &aring;r">6-10 &aring;r <option value="over 10 &aring;r"> over 10 &aring;r</select> </div> <div class="inputrow eduname"> <label><span class="label-text">Uddannelse</span></label><input type="text" autocomplete="off" name="CV[f0][eduname]" value="" onblur='fieldValidate(this, "CV", "eduname")'> </div> <div class="inputrow eduyear"> <label><span class="label-text">Uddannelses&aring;r</span></label><input type="text" autocomplete="off" name="CV[f0][eduyear]" value="" onblur='fieldValidate(this, "CV", "eduyear")'> </div> <div class="inputrow edulevel"> <label><span class="label-text">Uddannelsesniveau</span></label><select name="CV[f0][edulevel]"><option value="0">V&aelig;lg <option value="Folkeskole">Folkeskole <option value="Erhvervsuddannelse/Gymnasium/HF mv.">Erhvervsuddannelse/Gymnasium/HF mv. <option value="Kort/Mellemlang videreg&aring;ende">Kort/Mellemlang videreg&aring;ende <option value="Lang videreg&aring;ende">Lang videreg&aring;ende <option value="PhD">PhD</select> </div> </div> <div class="fieldset fieldSet6 fieldSet7 fieldSet8"> <h2>Dit CV</h2> <div style="padding:0px;padding-left:20px;height:24px;clear:both;line-height:24px;" class="switch"> <input type="radio" onclick='displaybox("box29",this);' checked="" name="radio29" style="vertical-align:middle;margin:0px;margin-right:5px;">Jeg &oslash;nsker at uploade mit CV</div> <div style="padding:0px;padding-left:20px;height:24px;clear:both;line-height:24px;" class="switch"> <input type="radio" onclick='displaybox("box33",this);' name="radio29" style="vertical-align:middle;margin:0px;margin-right:5px;">Jeg vil skrive mit CV</div> <div class="fieldset" id="box29" style="display:block"><div id="filefield-id-CV-cvfile" class=" cvtemplatefieldid-"> <div class="filenames filesrequired"></div> <label><span class="requireddot">*</span><span class="label-text">Upload your CV</span></label><iframe src="https://hr-skyen.dk/hr/attachment.upload.php?type=file&amp;fieldname=filefield-id-CV-cvfile&amp;varname=CV%5Bf0%5D%5Bcvfile%5D&amp;theme=orifarm-api&amp;locale=da_DK" class="fileuploadframe" scrolling="no" frameborder="0" allowtransparency="true" style="height:61px;width:260px;"></iframe> </div></div> <div class="fieldset" id="box33" style="display:none"><div class="inputrow textarearequired"> <label style="display:block;clear:both;float:none;" class="longlabel"><span class="requireddot">*</span><span class="label-text">Skriv dit CV her</span></label><div class="textareawrapperbig"><textarea name="CV[f0][about]" class="ckeditorBasic" id="CKE667c3f2d519e72e1e54c983a13082c74"></textarea></div> </div></div> </div> <div class="fieldset fieldSet9 fieldSet10 fieldSet11"> <h2>Din Ans&oslash;gning</h2> <div style="padding:0px;padding-left:20px;height:24px;clear:both;line-height:24px;" class="switch"> <input type="radio" onclick='displaybox("box37",this);' checked="" name="radio37" style="vertical-align:middle;margin:0px;margin-right:5px;">Jeg &oslash;nsker at uploade min ans&oslash;gning</div> <div style="padding:0px;padding-left:20px;height:24px;clear:both;line-height:24px;" class="switch"> <input type="radio" onclick='displaybox("box41",this);' name="radio37" style="vertical-align:middle;margin:0px;margin-right:5px;">Jeg vil skrive min ans&oslash;gning</div> <div class="fieldset" id="box37" style="display:block"><div id="filefield-id-Application-applicationfile" class=" cvtemplatefieldid-"> <div class="filenames filesrequired"></div> <label><span class="requireddot">*</span><span class="label-text">Application</span></label><iframe src="https://hr-skyen.dk/hr/attachment.upload.php?type=file&amp;fieldname=filefield-id-Application-applicationfile&amp;varname=Application%5Bf0%5D%5Bapplicationfile%5D&amp;theme=orifarm-api&amp;locale=da_DK" class="fileuploadframe" scrolling="no" frameborder="0" allowtransparency="true" style="height:61px;width:260px;"></iframe> </div></div> <div class="fieldset" id="box41" style="display:none"><div class="inputrow textarearequired"> <label style="display:block;clear:both;float:none;" class="longlabel"><span class="requireddot">*</span><span class="label-text">Skriv din ans&oslash;gning</span></label><div class="textareawrapperbig"><textarea name="Application[f0][application]" class="ckeditorBasic" id="CKE907607a4e710711076a8dfb558d10c08"></textarea></div> </div></div> <div id="filefield-id-CV-attachments" class=" cvtemplatefieldid-23673"> <div class="filenames"></div> <label><span class="label-text">Andre dokumenter</span></label><iframe src="https://hr-skyen.dk/hr/attachment.upload.php?cvtemplatefieldid=23673&amp;type=file&amp;multiple=1&amp;fieldname=filefield-id-CV-attachments&amp;varname=CV%5Bf0%5D%5Battachments%5D&amp;theme=orifarm-api&amp;locale=da_DK" class="fileuploadframe" scrolling="no" frameborder="0" allowtransparency="true" style="height:61px;width:260px;"></iframe> </div> <div class="inputrow name"> <label><span class="requireddot">*</span><span class="label-text">Hvor s&aring; du f&oslash;rste gang stillingsopslaget?</span></label><select name="CV[CVData][9544]" class="required"><option value="0">V&aelig;lg <option value="Our website">Our website <option value="Jobview"> Jobview <option value="LinkedIn"> LinkedIn <option value="Facebook"> Facebook <option value="Jobindex"> Jobindex <option value="Jobnet"> Jobnet <option value="Farmakonom.dk"> Farmakonom.dk <option value="[ANDET]"> [ANDET]</select> </div> </div> <div class="fieldset termsAgreeWrapper fieldSet12"> <h2>Betingelser &amp; vilk&aring;r</h2> <hr> <div class="termsWrapper">Jeg giver samtykke til, at virksomheden m&aring; opbevare mine data i 6 m&aring;neder med henblik p&aring; at komme i betragtning til andre stillinger i virksomheden, s&aring;fremt jeg ikke ans&aelig;ttes i den stilling, jeg s&oslash;ger her. Jeg er oplyst om, at jeg til enhver tid igen kan tilbagekalde mit samtykke. Jeg f&aring;r mulighed for at forny mit samtykke efter periodens udl&oslash;b. G&oslash;r jeg ikke det, er jeg oplyst om, at mine data slettes fra virksomhedens rekrutteringssystem. Jeg er oplyst om, at ovenst&aring;ende samtykke er afgivet frivilligt og ikke er en foruds&aelig;tning for at s&oslash;ge og komme i betragtning til indev&aelig;rende stilling. <input type="checkbox" name="acceptedconsents[]" value="75">&nbsp;Jeg accepterer vilk&aring;rene</div> </div> </div> </div> </div></div> <div style="clear:both;" class="tabbottom"><button type="submit">N&aelig;ste</button></div> <div class="cb"></div> </form> <div class="cb"></div> </div> <div class="cb"></div> <script type="text/javascript"> </script>

Regulatory Affairs Assistant

For dig som er struktureret og detaljeorienteret

Besidder du gode skriftlige, kommunikative og administrative kundskaber, og har du lyst til at bidrage til at sikre patienterne den korrekte information om vores lægemidler? Kan du arbejde selvstændigt og systematisk med opgaverne, og har du evt. erfaring med regulatorisk arbejde? Så er du måske vores nye kollega i Orifarms regulatoriske team.

Dine opgaver

Vi søger 2 fuldtidsmedarbejdere (én fastansat og én til et 1-årigt vikariat) til vores regulatoriske afdeling, som består af 30 medarbejdere fordelt på to teams, ansøgerteamet og layoutteamet. Du vil som en del af vores ansøgerteam medvirke til at sikre patientinformation af høj kvalitet for de parallelimporterede produkter, der sendes på markedet. Ansøgerteamets hovedopgaver består i udarbejdelse af ansøgninger til markedsføringstilladelser - herunder indlægssedler og tekster til pakkematerialer - samt vedligeholdelse af eksisterende produktportefølje og andre administrative opgaver. Da vi ønsker at være en meget fleksibel afdeling, må du også forvente at komme til at arbejde med nogle af layoutteamets opgaver, dvs. oprettelse, udarbejdelse, opsætning samt korrekturlæsning af emballagetegninger.


Hvem er du?

Du kan have en sundhedsfaglig baggrund med en mellemlang videregående uddannelse, være farmakonom eller måske have en helt anden baggrund? Vigtigst er, at du er dedikeret, detaljeorienteret og er vant til at arbejde med flere opgaver i et højt tempo samt evner at strukturere og afslutte dine opgaver. Selvstændigt arbejde falder dig naturligt, og du kan varetage kontakten til eksterne interessenter, herunder relevante lægemiddelmyndigheder. Endelig er det vigtigt, at du trives i en forandringspræget hverdag.

Erfaring med regulatorisk arbejde er en fordel, men ikke et krav. Vi forventer, at du har gode administrative evner såvel som stærke mundtlige og skriftlige kompetencer i både dansk og engelsk. Du skal være en erfaren IT-bruger (herunder MS Office) og gerne have kendskab til at arbejde med et ERP-system (gerne AX) og Adobe pakken.

Vi arbejder som et team i et professionelt miljø med en uformel omgangstone og med fokus på både faglig sparring og socialt samvær. Det er derfor vigtigt, at du er en holdspiller med gode sociale egenskaber, en positiv indstilling og et godt humør.


Vores værdier

Entreprenørånden gennemsyrer stadig Orifarm, selv om vi er blevet en stor international virksomhed, siden Hans og Birgitte Bøgh-Sørensen grundlagde firmaet i 1994. Vores mission er at skabe mærkbare besparelser for samfundet via parallelimporterede og generiske lægemidler og at give forbrugerne mere sundhed for pengene. Mens vi arbejder seriøst og målbevidst på det, insisterer vi på at være gode kolleger, udvikle os sammen, hjælpes ad og lære nyt. Den indstilling kan også komme dig til gode.


Vi tilbyder

I Orifarm lægger vi stor vægt på din professionelle såvel som personlige udvikling og på at give dig muligheden for at bringe alle dine kompetencer i spil.

Vores kontor i Odense er indrettet i et åbent miljø, der giver plads til en venlig og uformel omgangstone med gode muligheder for sparring med andre dygtige kolleger på tværs af afdelinger.

Vi tilbyder løn efter kvalifikation og en attraktiv sundheds- og kantineordning. Derudover afholder vi løbende sociale arrangementer både i og udenfor arbejdstid.

Har du lyst til at blive en del af vores spændende organisation, så send din ansøgning og CV senest d. 25. juli 2019 ved at bruge nedenstående link. Da sommerferien er over os, forventer vi ikke at afholde ansættelsessamtaler før midt i august.

Hvis du har spørgsmål til stillingen er du velkommen til at kontakte Team Manager, Pernille Bauer Brun eller Team Manager, Ann-Line Tolstrup Christiansen.

Ansøgningsfrist:

25. juli 2019
Pernille Bauer Brun
pebru@orifarm.com
Tlf.: +45 63 95 25 11
Ann-Line Tolstrup Christiansen
anchr@orifarm.com
Tlf.: +45 63 95 27 48
Hvis du oplever problemer med at ansøge i Internet Explorer, anbefaler vi at du prøver i en anden browser.