<div id='hrsky-content' style='margin-bottom:5px'> <h1>Associate, Regulatory Affairs Life Cycle Management</h1><h2><span><span><strong><span><span><span>&ndash; struktureret bl&aelig;ksprutte med &oslash;je for detaljen, IT flair og gode samarbejdsevner</span></span></span></strong></span></span></h2> <p><span><span><span><span><span>Vi s&oslash;ger dig, der med et stort positivt drive &oslash;nsker at bidrage til vedligeholdelsen af vores markedsf&oslash;ringstilladelser i en dynamisk organisation med gode udviklingsmuligheder for den enkelte. Du form&aring;r at arbejde fokuseret, detaljeorienteret og selvst&aelig;ndigt, og du motiveres af at jonglere og strukturere flere forskellige opgaver og bringe dig selv og din faglighed i spil i et t&aelig;t samarbejde med mange faggrupper. </span></span></span></span></span></p> <p><span><span><strong><span><span><span>Jobbet</span></span></span></strong> </span></span></p> <p><span><span><em><span><span><span>Project Management and Launch</span></span></span></em><span><span><span> er organiseret i <em>Regulatory Affairs Life Cycle Management,</em> som har til opgave at sikre vedligeholdelsen af markedsf&oslash;ringstilladelserne for vores generiske l&aelig;gemidler. I samarbejde med vores leverand&oslash;rer rundt omkring i verden og med kolleger med andre faglige baggrunde, inden for bl.a. indk&oslash;b, logistik samt kvalitetssikring og -kontrol, s&oslash;rger vi for, at produktet i hele dets levetid lever op til de kvalitetskrav, der er til fremstillingen af produktet, og at &aelig;ndringer hertil h&aring;ndteres korrekt og godkendes hos l&aelig;gemiddelmyndighederne.</span></span></span></span></span></p> <p><span><span><span><span><span>Dine prim&aelig;re opgaver vil v&aelig;re:</span></span></span></span></span></p> <ul> <li><span><span><span><span><span><span>Administrativ support til RA LCM Specialists i form af f.eks. indsendelse af variationer via eCTD</span></span></span></span></span></span></li> <li><span><span><span><span><span><span>Vedligeholdelse af eksisterende IT-systemer og support til indf&oslash;relse af nye systemer</span></span></span></span></span></span></li> <li><span><span><span><span><span><span>Evt. udarbejdelse af mindre variationer, genregistreringer, afregistreringer mm.</span></span></span></span></span></span></li> <li><span><span><span><span><span><span>Kommunikation med eksterne leverand&oslash;rer fra store dele af verden samt forskellige l&aelig;gemiddelmyndigheder</span></span></span></span></span></span></li> <li><span><span><span><span><span><span>Overv&aring;gning af lovgivning</span></span></span></span></span></span></li> <li><span><span><span><span><span><span>Udarbejdelse og vedligeholdelse af regulatoriske dokumenter og databaser</span></span></span></span></span></span></li> </ul> <p><span><span><strong><span><span><span>Hvem er</span></span></span></strong><span><span><span> <strong><span>du?</span></strong> </span></span></span></span></span></p> <p><span><span><span><span><span>Din baggrund kan v&aelig;re sundhedsfaglig, farmaceutisk, kemisk eller noget helt fjerde. Herudover er regulatorisk erfaring og/eller erfaring fra medicinalindustrien er en fordel, men ikke et must. Det vigtigste er, at du: </span></span></span></span></span></p> <ul> <li><span><span><span><span><span><span>Er &aring;ben og &aelig;rlig, har en god portion humor og et positivt livssyn</span></span></span></span></span></span></li> <li><span><span><span><span><span><span>Er en serviceminded teamplayer</span></span></span></span></span></span></li> <li><span><span><span><span><span><span>Kan arbejde selvst&aelig;ndigt &ndash; ogs&aring; med mere rutinepr&aelig;gede opgaver</span></span></span></span></span></span></li> <li><span><span><span><span><span><span>Trives med at strukturere og koordinere flere opgaver ad gangen, prioritere dem og s&oslash;rge for at deadlines overholdes</span></span></span></span></span></span></li> <li><span><span><span><span><span><span>Form&aring;r at arbejde detaljeorienteret, n&aring;r det kr&aelig;ves, og samtidig bevarer overblikket over helheden &ndash; ogs&aring; selvom der l&oslash;bende str&oslash;mmer nye opgaver til</span></span></span></span></span></span></li> <li><span><span><span><span><span><span>Har interesse i og flair for IT og hurtigt l&aelig;rer at forst&aring; og arbejde i nye systemer</span></span></span></span></span></span></li> <li><span><span><span><span><span><span>formulerer dig klart og flydende, b&aring;de skriftligt og mundtligt p&aring; s&aring;vel dansk som engelsk</span></span></span></span></span></span></li> </ul> <p><span><span><strong><span><span><span>Hvem er vi?</span></span></span></strong> </span></span></p> <p><span><span><span><span><span>I vores afdeling har vi h&oslash;jt til loftet og en uformel og positiv omgangstone. Her er b&aring;de plads til grin og seri&oslash;sitet. Vores gode samarbejde b&aelig;rer pr&aelig;g af, at vi hver is&aelig;r tager ansvar for egne omr&aring;der samtidig med, at vi hj&aelig;lper hinanden i en dynamisk og sp&aelig;ndende hverdag, hvor vi sparrer fagligt og personligt.</span></span></span></span></span></p> <p><span><span><span><span><span>Du vil blive del af et tv&aelig;rfagligt team, der arbejder t&aelig;t sammen for at sikre den bedste service overfor vores kunder og samarbejdspartnere samt overfor resten af organisationen p&aring; de forskellige lokationer i ind- og udland.</span></span></span></span></span></p> <p><span><span><strong><span><span><span>Om Orifarm</span></span></span></strong></span></span></p> <p><span><span><span><span><span>Da Orifarm blev grundlagt af Birgitte og Hans B&oslash;gh-S&oslash;rensen i 1994, var det p&aring; baggrund af en st&aelig;rk entrepren&oslash;r&aring;nd og store ambitioner. Og det har pr&aelig;get vores virksomhed lige siden. Vi er hele tiden p&aring; udkig efter nye muligheder og forretningsomr&aring;der. Vores form&aring;l er at skabe konkurrence p&aring; markedet, levere besparelser for samfundet og sikre kvalitet og v&aelig;rdi til forbrugerne. Vi s&aelig;tter en &aelig;re i at have gode relationer mellem vores kollegaer, og sammen udvikler vi os til hele tiden til at pr&aelig;stere bedre og t&aelig;nke innovativt.</span></span></span></span></span></p> <p><span><span><span><span><span>Orifarm opererer inden for syv forretningsomr&aring;der: Over the Counter (OTC), Consumer Healthcare, Generics, Promotional Rx, Unlicensed Medicines, Parallel import and Clinical Trials Supplies (CTS). Vi er den st&oslash;rste parallelimport&oslash;r af l&aelig;gemidler i Europa og den st&oslash;rste leverand&oslash;r af l&aelig;gemidler i Danmark. Vi st&aring;r st&aelig;rkt p&aring; det generiske marked i Norden som den st&oslash;rste producent af h&aring;ndk&oslash;bsmedicin i Danmark.</span></span></span></span></span></p> <p><span><span><strong><span><span><span>Vi tilbyder</span></span></span></strong> </span></span></p> <p><span><span><span><span><span>I Orifarm l&aelig;gger vi stor v&aelig;gt p&aring; b&aring;de din professionelle - og personlige udvikling og p&aring; at give dig muligheden for at bringe alle dine kompetencer i spil. Vi prioriterer en sund work-life-balance og v&aelig;gter fleksibilitet h&oslash;jt.</span></span></span></span></span></p> <p><span><span><span><span><span>Din arbejdsplads vil v&aelig;re p&aring; vores kontor i Odense, og her vil du arbejde sammen med dedikerede kollegaer i et &aring;bent kontormilj&oslash;, som underst&oslash;tter venskabelige og uformelle atmosf&aelig;re, der kendetegner Orifarm. </span></span></span></span></span></p> <p><span><span><span><span><span>Vi tilbyder en attraktiv l&oslash;n-, sundheds- og kantineordning. Derudover afholder vi l&oslash;bende sociale arrangementer b&aring;de i og uden for arbejdstid. </span></span></span></span></span></p> <p><span><span><span><span><span>Samtaler vil blive afholdt l&oslash;bende, da stillingen &oslash;nskes besat hurtigt muligt. Hvis du har yderligere sp&oslash;rgsm&aring;l til stillingen er du velkommen til at kontakte VP Regulatory Affairs Orifarm Healthcare, Anja Devantier p&aring; mail anjad@orifarm.com eller telefon 22996334.</span></span></span></span></span></p> <p><span><span><strong><span><span><span>Lokalitet</span></span></span></strong></span></span></p> <p><span><span><span><span><span>Du har mulighed for at blive tilknyttet til enten vores kontor i Odense eller S&oslash;borg samt fleksibilitet til at arbejde delvist hjemmefra. </span></span></span></span></span></p> <div class="block"> <p style="margin-bottom: 5px !important"> <strong>Ansøgningsfrist:</strong> </p> Hurtigst muligt </div> <div class='contacts' style='margin-top:20px'> </div> <script> var rollState = 'down'; window.addEventListener( "message", function (e) { if(e.origin !== 'https://hr-skyen.dk'){ return; } if(e.data == 'rollup'){ $('#hrsky-content').slideUp(); rollState = 'up'; } if(e.data == 'rolldown'){ $('#hrsky-content').slideDown(); rollState = 'down'; } if(e.data == 'toggle'){ if(rollState == 'up') { $('#hrsky-content').slideDown(); rollState = 'down'; } else { $('#hrsky-content').slideUp(); rollState = 'up'; } } }, false); </script> <span style="clear:both;display:block">Hvis du oplever problemer med at ansøge i Internet Explorer, anbefaler vi at du prøver i en anden browser.</span> <script src="https://hr-skyen.dk/hr/frame-api/hr.js" type="text/javascript"></script> <div id="hrskyen"></div> <script type="text/javascript"> getScript(HR_WEB_ROOT+'js/easyXDM/easyXDM.min.js', function() { hrsky = new HRSkyen({ companyId:67, persistent:{ theme:'orifarm-api', joblisturl:location.href }, locale:'da_DK', container:'hrskyen', queryKey:'hr', search:'hr=show-job|105932', action:'show-job|105932' }); }); </script> <br> <div style="display:none; clear:both;" class="application" id="applyposition"> <span role="button" tabindex="0" aria-pressed="false" aria-expanded="false" style="cursor:pointer;text-decoration:underline;" class="toggleDescription"></span><br> <br> <br><form method="post" class="formular validateonsubmit" action="hr/frame-api/pages/iframe.show.job.php?version=1&amp;locale=da_DK&amp;jobid=105932&amp;xdmframe=2&amp;theme=orifarm-api&amp;companyid=67&amp;filters=da_DK"> <input type="hidden" name="formApplication" value="1"><div class="tabs"><div class="tabcontent"> <input type="hidden" name="Application[f0][locale]" value="da_DK"><input type="hidden" name="Application[f0][companyid]" value="67"><input type="hidden" name="Application[f0][jobpostid]" value="105932"><input type="hidden" name="Application[f0][referrer]" value="none"><input type="hidden" name="CV[f0][origin]" value="form"><input type="hidden" name="Application[f0][departmentid]" value="702"><input type="hidden" name="jobid" value="105932"><input type="hidden" name="CV[f0][departmentid]" value="702"><input type="hidden" name="Application[f0][reflinkid]" value=""><input type="hidden" name="g-recaptcha-response" value=""><div class="tab selected" role="tabpanel" aria-labelledby="tabpanel"> <h2 class="tabtitle" role="tab" tabindex="0" aria-selected="true">Basisinformation</h2> <div> <fieldset class="fieldset fieldSet1"> <legend></legend> <div class="cb"></div> </fieldset> <fieldset class="fieldset fieldSet2"> <legend>Basisinformation</legend> <div class="cb"></div> <div class="inputrow name"> <label for="text-name-Navn"><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">Navn</span></label><input type="text" autocomplete="name" name="CV[JobApplicant][f0][name]" id="text-name-Navn" class="required" aria-required="true" required="" value="" onblur='fieldValidate(this, "JobApplicant", "name")'> </div> <div id="imagefield-id-JobApplicant-image" class="inputrow"> <label><span class="label-text">Billede</span></label><div id="imagefield-id-JobApplicant-imagec" class="imageuploadercontent"> <input type="hidden" name="CV[JobApplicant][f0][image]" id="id-JobApplicant-image" value=""><img style="display:none" alt="Billede"><div class="imagename"></div> <iframe src="https://recruit.hr-on.com/attachment.upload.php?type=image&amp;file=%20%20&amp;fieldname=imagefield-id-JobApplicant-image&amp;theme=orifarm-api&amp;locale=da_DK&amp;label=Billede&amp;autocomplete=photo" class="imageuploadframe" scrolling="no" frameborder="0" allowtransparency="true" style="height:55px;width:260px;" title="Billede"></iframe> </div> <div style="display:block;clear:both;line-height:1px;font-size:1px;height:1px;overflow:hidden;"></div> </div> </fieldset> <fieldset class="fieldset fieldSet3"> <legend>Din adresse</legend> <div class="cb"></div> <div class="inputrow road"> <label for="text-road-Adresse"><span class="label-text">Adresse</span></label><input type="text" autocomplete="address-line1" name="CV[JobApplicant][Location][f0][road]" id="text-road-Adresse" value="" onblur='fieldValidate(this, "Location", "road")'> </div> <div class="inputrow address_zip zip"> <label for="text-zip-Postnummer"><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">Postnummer</span></label><input type="text" autocomplete="postal-code" name="CV[JobApplicant][Location][f0][zip]" id="text-zip-Postnummer" class="required" aria-required="true" required="" value="" onblur='fieldValidate(this, "Location", "zip")'> </div> <div class="inputrow city"> <label for="text-city-By"><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">By</span></label><input type="text" autocomplete="address-level2" name="CV[JobApplicant][Location][f0][city]" id="text-city-By" class="required" aria-required="true" required="" value="" onblur='fieldValidate(this, "Location", "city")'> </div> <div class="inputrow email"> <label for="text-email-Email"><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">E-mail</span></label><input type="text" autocomplete="email" name="CV[JobApplicant][Contact][f0][email]" id="text-email-Email" class="required" aria-required="true" required="" value="" onblur='fieldValidate(this, "Contact", "email")'> </div> <div class="inputrow phone"> <label for="text-phone-Telefon"><span class="label-text">Telefon</span></label><input type="text" autocomplete="tel" name="CV[JobApplicant][Contact][f0][phone]" id="text-phone-Telefon" value="" onblur='fieldValidate(this, "Contact", "phone")'> </div> <div class="inputrow mobile"> <label for="text-mobile-Mobil"><span class="label-text">Mobil</span></label><input type="text" autocomplete="tel" name="CV[JobApplicant][Contact][f0][mobile]" id="text-mobile-Mobil" value="" onblur='fieldValidate(this, "Contact", "mobile")'> </div> </fieldset> </div> </div> <div class="tab" role="tabpanel" aria-labelledby="tabpanel"> <h2 class="tabtitle" role="tab" tabindex="0" aria-selected="false">Ans&oslash;gning og CV</h2> <div> <fieldset class="fieldset fieldSet4"> <legend></legend> <div class="cb"></div> </fieldset> <fieldset class="fieldset fieldSet5"> <legend>Profiloversigt</legend> <div class="cb"></div> <div class="inputrow title"> <label for="text-title-Senestejobtitel"><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">Seneste jobtitel</span></label><input type="text" autocomplete="organization-title" name="CV[f0][title]" id="text-title-Senestejobtitel" class="required" aria-required="true" required="" value="" onblur='fieldValidate(this, "CV", "title")'> </div> <div class="inputrow experience"> <label for="select-experience-rserfaring"><span class="label-text">&Aring;rs erfaring</span></label><select name="CV[f0][experience]" id="select-experience-rserfaring"><option value="0">V&aelig;lg <option value="0-2 &aring;r">0-2 &aring;r <option value="3-5 &aring;r">3-5 &aring;r <option value="6-10 &aring;r">6-10 &aring;r <option value="over 10 &aring;r"> over 10 &aring;r</select> </div> <div class="inputrow eduname"> <label for="text-eduname-Uddannelse"><span class="label-text">Uddannelse</span></label><input type="text" autocomplete="off" name="CV[f0][eduname]" id="text-eduname-Uddannelse" value="" onblur='fieldValidate(this, "CV", "eduname")'> </div> <div class="inputrow eduyear"> <label for="text-eduyear-Uddannelsesr"><span class="label-text">Uddannelses&aring;r</span></label><input type="text" autocomplete="off" name="CV[f0][eduyear]" id="text-eduyear-Uddannelsesr" value="" onblur='fieldValidate(this, "CV", "eduyear")'> </div> <div class="inputrow edulevel"> <label for="select-edulevel-Uddannelsesniveau"><span class="label-text">Uddannelsesniveau</span></label><select name="CV[f0][edulevel]" id="select-edulevel-Uddannelsesniveau"><option value="0">V&aelig;lg <option value="Folkeskole">Folkeskole <option value="Erhvervsuddannelse/Gymnasium/HF mv.">Erhvervsuddannelse/Gymnasium/HF mv. <option value="Kort/Mellemlang videreg&aring;ende">Kort/Mellemlang videreg&aring;ende <option value="Lang videreg&aring;ende">Lang videreg&aring;ende <option value="PhD">PhD</select> </div> </fieldset> <fieldset class="fieldset fieldSet6 fieldSet7 fieldSet8"> <legend>Dit CV</legend> <div class="cb"></div> <label style="padding:0px;padding-left:20px;height:24px;clear:both;line-height:24px;display:inline-block;" class="switch"><input type="radio" onclick='displaybox("box29",this);' checked="" name="radio29" style="vertical-align:middle;margin:0px;margin-right:5px;" aria-expanded="true" aria-controls="box29">Jeg &oslash;nsker at uploade mit CV</label><label style="padding:0px;padding-left:20px;height:24px;clear:both;line-height:24px;display:inline-block;" class="switch"><input type="radio" onclick='displaybox("box33",this);' name="radio29" style="vertical-align:middle;margin:0px;margin-right:5px;" aria-expanded="false" aria-controls="box33">Jeg vil skrive mit CV</label><fieldset class="fieldset" id="box29" style="display:block"> <legend class="visuallyhidden">Jeg &oslash;nsker at uploade mit CV</legend> <div class="cb"></div> <div id="filefield-id-CV-cvfile" class=" cvtemplatefieldid-"> <div class="filenames filesrequired"></div> <label><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">Upload your CV</span></label><iframe src="https://recruit.hr-on.com/attachment.upload.php?type=file&amp;fieldname=filefield-id-CV-cvfile&amp;varname=CV%5Bf0%5D%5Bcvfile%5D&amp;theme=orifarm-api&amp;locale=da_DK&amp;required=1&amp;label=Upload%20your%20CV" class="fileuploadframe" scrolling="no" frameborder="0" allowtransparency="true" title="Upload your CV" style="height:65px;width:260px;"></iframe> </div> </fieldset> <fieldset class="fieldset" id="box33" style="display:none"> <legend class="visuallyhidden">Jeg vil skrive mit CV</legend> <div class="cb"></div> <div class="inputrow textarearequired"> <label style="display:block;clear:both;float:none;" class="longlabel"><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">Skriv dit CV her</span><span class="label-notice">OBS: Den tekst, du indtaster i feltet herunder, bliver konverteret til en PDF-fil</span></label><div class="textareawrapperbig"><textarea name="CV[f0][about]" id="CKE667c3f2d519e72e1e54c983a13082c74" aria-required="true" required="" class="ckeditorBasic"></textarea></div> </div> </fieldset> </fieldset> <fieldset class="fieldset fieldSet9 fieldSet10 fieldSet11"> <legend>Din Ans&oslash;gning</legend> <div class="cb"></div> <label style="padding:0px;padding-left:20px;height:24px;clear:both;line-height:24px;display:inline-block;" class="switch"><input type="radio" onclick='displaybox("box37",this);' checked="" name="radio37" style="vertical-align:middle;margin:0px;margin-right:5px;" aria-expanded="true" aria-controls="box37">Jeg &oslash;nsker at uploade min ans&oslash;gning</label><label style="padding:0px;padding-left:20px;height:24px;clear:both;line-height:24px;display:inline-block;" class="switch"><input type="radio" onclick='displaybox("box41",this);' name="radio37" style="vertical-align:middle;margin:0px;margin-right:5px;" aria-expanded="false" aria-controls="box41">Jeg vil skrive min ans&oslash;gning</label><fieldset class="fieldset" id="box37" style="display:block"> <legend class="visuallyhidden">Jeg &oslash;nsker at uploade min ans&oslash;gning</legend> <div class="cb"></div> <div id="filefield-id-Application-applicationfile" class=" cvtemplatefieldid-"> <div class="filenames filesrequired"></div> <label><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">Application</span></label><iframe src="https://recruit.hr-on.com/attachment.upload.php?type=file&amp;fieldname=filefield-id-Application-applicationfile&amp;varname=Application%5Bf0%5D%5Bapplicationfile%5D&amp;theme=orifarm-api&amp;locale=da_DK&amp;required=1&amp;label=Application" class="fileuploadframe" scrolling="no" frameborder="0" allowtransparency="true" title="Application" style="height:65px;width:260px;"></iframe> </div> </fieldset> <fieldset class="fieldset" id="box41" style="display:none"> <legend class="visuallyhidden">Jeg vil skrive min ans&oslash;gning</legend> <div class="cb"></div> <div class="inputrow textarearequired"> <label style="display:block;clear:both;float:none;" class="longlabel"><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">Skriv din ans&oslash;gning</span><span class="label-notice">OBS: Den tekst, du indtaster i feltet herunder, bliver konverteret til en PDF-fil</span></label><div class="textareawrapperbig"><textarea name="Application[f0][application]" id="CKE907607a4e710711076a8dfb558d10c08" aria-required="true" required="" class="ckeditorBasic"></textarea></div> </div> </fieldset> <div id="filefield-id-CV-attachments" class=" cvtemplatefieldid-23673"> <div class="filenames"></div> <label><span class="label-text">Andre dokumenter</span></label><iframe src="https://recruit.hr-on.com/attachment.upload.php?cvtemplatefieldid=23673&amp;type=file&amp;multiple=1&amp;fieldname=filefield-id-CV-attachments&amp;varname=CV%5Bf0%5D%5Battachments%5D&amp;theme=orifarm-api&amp;locale=da_DK&amp;label=Andre%20dokumenter" class="fileuploadframe" scrolling="no" frameborder="0" allowtransparency="true" title="Andre dokumenter" style="height:65px;width:260px;"></iframe> </div> <div class="inputrow userreferrer"> <label for="select-userreferrer-Hvorsdufrstegangstillingsopslaget"><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">Hvor s&aring; du f&oslash;rste gang stillingsopslaget?</span></label><select name="Application[f0][userreferrer]" class="required" aria-required="true" required="" id="select-userreferrer-Hvorsdufrstegangstillingsopslaget"><option value="0">V&aelig;lg <option value="Our website">Our website <option value="LinkedIn"> LinkedIn <option value="Jobindex"> Jobindex <option value="Farmakonom.dk"> Farmakonom.dk <option value="MedWatch"> MedWatch <option value="ITWatch"> ITWatch <option value="ITjobbank"> ITjobbank <option value="Graduateland"> Graduateland <option value="SDUjobbank"> SDUjobbank <option value="KU Projekt &amp; Job"> KU Projekt &amp; Job <option value="BS CareerGate"> BS CareerGate <option value="ITU Job- og Projektbank"> ITU Job- og Projektbank <option value="AU Job- og Projektbank"> AU Job- og Projektbank <option value="[Other]"> [Other]</select> </div> </fieldset> <fieldset class="fieldset termsAgreeWrapper fieldSet12"> <legend>Betingelser &amp; vilk&aring;r</legend> <div class="cb"></div> <hr> <div class="consent"> <div class="termsWrapper" id="consent-388"> <p><strong>Privacy policy for online application</strong><br> Thank you for your interest in our online job posting.<br> &nbsp;<br><strong>The protection of your personal information is very important to us.</strong><br> Therefore, we will inform you below about the collection, processing and use of your data in the context of the online application, in accordance with the relevant data protection regulations.<br> &nbsp;<br><strong>Purpose of data collection / dissemination</strong><br> The collection and processing of your personal application data is exclusively earmarked for the filling of positions within our company. Your data will only be forwarded to the in-house bodies and specialist departments of our company responsible for the concrete application process. A transfer of your personal application data to other companies of the Orifarm Group will not take place without your prior express consent.<br> Any further use or transfer of your application data to third parties will not take place.<br> &nbsp;<br><strong>Retention period of the application data</strong><br> A deletion of your personal application data takes place automatically 6&nbsp;months after completing the application process, unless you have explicitly agreed to a longer storage.<br> &nbsp;<br><strong>Storage for future job postings</strong><br> If we are unable to provide you with a current vacancy, but your profile suggests that your application may be of interest for future job postings, we will store your personal application information for six months, provided that you expressly consent to such storage and use. We would contact you in advance.<br> &nbsp;<br><strong>Right to information and revocation</strong><br> If you have questions about the collection, processing or use of your personal data, or in cases of information, correction or deletion of data, as well as revocation of granted consent, please contact:<br> &nbsp;<br><strong>Orifarm Group A/S</strong><br> Energivej 15 - CVR: 27347822</p> <p>+45 63952700, info@orifarm.com<br> &nbsp;<br> &nbsp;<br> To continue with the application, please accept the following required field with the asterisk *.</p> </div> <label class="longlabel" aria-describedby="consent-388"><span aria-hidden="true" class="requireddot" style="display:inline;">*</span><input type="checkbox" name="acceptedconsents[]" class="terms termsrequired" value="388" id="consentrequired"><span class="checkmark"></span>I agree with the terms &amp; conditions</label> </div> </fieldset> </div> </div> </div></div> <div style="clear:both;" class="tabbottom"><button type="button">N&aelig;ste<span class="visuallyhidden"> side</span></button></div> <div class="cb"></div> </form> <div class="cb"></div> </div> <div class="cb"></div> <script type="text/javascript"> $('.termsAgreeWrapper').appendTo(".fieldSet3"); </script> </div>

Associate, Regulatory Affairs Life Cycle Management

– struktureret blæksprutte med øje for detaljen, IT flair og gode samarbejdsevner

Vi søger dig, der med et stort positivt drive ønsker at bidrage til vedligeholdelsen af vores markedsføringstilladelser i en dynamisk organisation med gode udviklingsmuligheder for den enkelte. Du formår at arbejde fokuseret, detaljeorienteret og selvstændigt, og du motiveres af at jonglere og strukturere flere forskellige opgaver og bringe dig selv og din faglighed i spil i et tæt samarbejde med mange faggrupper.

Jobbet

Project Management and Launch er organiseret i Regulatory Affairs Life Cycle Management, som har til opgave at sikre vedligeholdelsen af markedsføringstilladelserne for vores generiske lægemidler. I samarbejde med vores leverandører rundt omkring i verden og med kolleger med andre faglige baggrunde, inden for bl.a. indkøb, logistik samt kvalitetssikring og -kontrol, sørger vi for, at produktet i hele dets levetid lever op til de kvalitetskrav, der er til fremstillingen af produktet, og at ændringer hertil håndteres korrekt og godkendes hos lægemiddelmyndighederne.

Dine primære opgaver vil være:

  • Administrativ support til RA LCM Specialists i form af f.eks. indsendelse af variationer via eCTD
  • Vedligeholdelse af eksisterende IT-systemer og support til indførelse af nye systemer
  • Evt. udarbejdelse af mindre variationer, genregistreringer, afregistreringer mm.
  • Kommunikation med eksterne leverandører fra store dele af verden samt forskellige lægemiddelmyndigheder
  • Overvågning af lovgivning
  • Udarbejdelse og vedligeholdelse af regulatoriske dokumenter og databaser

Hvem er du?

Din baggrund kan være sundhedsfaglig, farmaceutisk, kemisk eller noget helt fjerde. Herudover er regulatorisk erfaring og/eller erfaring fra medicinalindustrien er en fordel, men ikke et must. Det vigtigste er, at du:

  • Er åben og ærlig, har en god portion humor og et positivt livssyn
  • Er en serviceminded teamplayer
  • Kan arbejde selvstændigt – også med mere rutineprægede opgaver
  • Trives med at strukturere og koordinere flere opgaver ad gangen, prioritere dem og sørge for at deadlines overholdes
  • Formår at arbejde detaljeorienteret, når det kræves, og samtidig bevarer overblikket over helheden – også selvom der løbende strømmer nye opgaver til
  • Har interesse i og flair for IT og hurtigt lærer at forstå og arbejde i nye systemer
  • formulerer dig klart og flydende, både skriftligt og mundtligt på såvel dansk som engelsk

Hvem er vi?

I vores afdeling har vi højt til loftet og en uformel og positiv omgangstone. Her er både plads til grin og seriøsitet. Vores gode samarbejde bærer præg af, at vi hver især tager ansvar for egne områder samtidig med, at vi hjælper hinanden i en dynamisk og spændende hverdag, hvor vi sparrer fagligt og personligt.

Du vil blive del af et tværfagligt team, der arbejder tæt sammen for at sikre den bedste service overfor vores kunder og samarbejdspartnere samt overfor resten af organisationen på de forskellige lokationer i ind- og udland.

Om Orifarm

Da Orifarm blev grundlagt af Birgitte og Hans Bøgh-Sørensen i 1994, var det på baggrund af en stærk entreprenørånd og store ambitioner. Og det har præget vores virksomhed lige siden. Vi er hele tiden på udkig efter nye muligheder og forretningsområder. Vores formål er at skabe konkurrence på markedet, levere besparelser for samfundet og sikre kvalitet og værdi til forbrugerne. Vi sætter en ære i at have gode relationer mellem vores kollegaer, og sammen udvikler vi os til hele tiden til at præstere bedre og tænke innovativt.

Orifarm opererer inden for syv forretningsområder: Over the Counter (OTC), Consumer Healthcare, Generics, Promotional Rx, Unlicensed Medicines, Parallel import and Clinical Trials Supplies (CTS). Vi er den største parallelimportør af lægemidler i Europa og den største leverandør af lægemidler i Danmark. Vi står stærkt på det generiske marked i Norden som den største producent af håndkøbsmedicin i Danmark.

Vi tilbyder

I Orifarm lægger vi stor vægt på både din professionelle - og personlige udvikling og på at give dig muligheden for at bringe alle dine kompetencer i spil. Vi prioriterer en sund work-life-balance og vægter fleksibilitet højt.

Din arbejdsplads vil være på vores kontor i Odense, og her vil du arbejde sammen med dedikerede kollegaer i et åbent kontormiljø, som understøtter venskabelige og uformelle atmosfære, der kendetegner Orifarm.

Vi tilbyder en attraktiv løn-, sundheds- og kantineordning. Derudover afholder vi løbende sociale arrangementer både i og uden for arbejdstid.

Samtaler vil blive afholdt løbende, da stillingen ønskes besat hurtigt muligt. Hvis du har yderligere spørgsmål til stillingen er du velkommen til at kontakte VP Regulatory Affairs Orifarm Healthcare, Anja Devantier på mail anjad@orifarm.com eller telefon 22996334.

Lokalitet

Du har mulighed for at blive tilknyttet til enten vores kontor i Odense eller Søborg samt fleksibilitet til at arbejde delvist hjemmefra.

Ansøgningsfrist:

Hurtigst muligt
Hvis du oplever problemer med at ansøge i Internet Explorer, anbefaler vi at du prøver i en anden browser.