<div id='hrsky-content' style='margin-bottom:5px'> <h1>Quality Compliance Specialist - Herbal Medicines &amp; Medical Devices</h1><h2><span><span><span><span><span>Med viden indenfor Herbal Medicine &amp; Medical Devices</span></span></span></span></span></h2> <h3><span><span><span><span><span><span><span><span>Br&aelig;nder du for kvalitet og GMP? </span></span></span><em><span>Trives du med t&aelig;t kontakt til dygtige kollegaer, og kan du formidle din viden til resten af organisationen? S&aring; er det dig, vi leder efter til en nyoprettet stilling som Quality Compliance Specialist med speciale indenfor Herbal Medicine &amp; Medical Devices. </span></em></span></span></span></span></span></h3> <p><span><span><span><strong>O</strong><strong><span>m jobbet</span></strong><strong> </strong></span></span></span></p> <p class="paragraph"><span><span><span><span><span><span><span>Vores afdeling, Quality Compliance, er en del af Orifarm Healthcare, og vi er ansvarlige for at sikre compliance og produktkvalitet p&aring; vores generiske l&aelig;gemidler samt vores medical devices. Vi har en bred vifte af produkter med forskellig ansvarsomfang herunder at sikre, at vi er i compliance med GMP, GDP, Herbal Medicines requirements and Medical Device Regulation som Distribut&oslash;r.</span></span></span></span></span></span></span></p> <p class="paragraph"><span><span><span><span><span><span><span>Du vil indg&aring; i vores Product Quality team best&aring;ende af QP&rsquo;er, delegerede QP&rsquo;er, RP og Quality Compliance Specialister. Vi har til form&aring;l at sikre frigivelse og produktkvalitet, og vi er et bredt team for at sikre kompetencer indenfor vores alsidige ansvarsomr&aring;der. </span></span></span></span></span></span></span></p> <p class="paragraph"><span><span><span><span><span lang="NO-BOK"><span><span>Dine prim&aelig;re opgaver inkluderer blandt andet:</span></span></span></span></span></span></span></p> <ul> <li class="paragraph"><span><span><span><span><span><span><span>At sikre </span></span></span><span><span><span>optimering, udvikling og vedligeholdelse af vores kvalitetssystem indenfor GMP, Herbal Medicines requirements and Medical Device Regulation i samarbejde med hele kvalitetsorganisationen</span></span></span></span></span></span></span></li> <li class="paragraph"><span><span><span><span><span><span><span>Ansvar for</span></span></span><span><span><span> godkendelse af forskellig GMP/MDR dokumentation, heriblandt afvigelser, change controls og SOP&rsquo;er</span></span></span></span></span></span></span></li> <li class="paragraph"><span><span><span><span><span><span><span>At supportere vores </span></span></span><span><span><span>teams af QA Specialister og Associates, der tager sig af kvalitetsopgaver i forbindelse med frigivelse af produkter eller i relation til life cycle management</span></span></span></span></span></span></span></li> </ul> <p><span><span><span><span>Udover dette f&aring;r du ogs&aring; mulighed for at deltage i tv&aelig;rfaglige projekter.</span></span></span></span></p> <p class="paragraph"><span><span><span><span><strong><span><span><span>Hvem er du?</span></span></span></strong><strong> </strong></span></span></span></span></p> <p class="paragraph"><span><span><span><span><span><span><span>Du har en relevant uddannelsesm&aelig;ssig baggrund som f.eks. farmaceut, kemiker, biokemiker el.lign.</span></span></span></span></span></span></span></p> <p class="paragraph"><span><span><span><span><span><span><span>Du er resultatorienteret og n&aring;r deadlines uden at g&aring; p&aring; kompromis med kvaliteten, ligesom du har en positiv indstilling til udfordringer. Rollen indeb&aelig;rer en bred kontaktflade med alle i hele QA (+50 personer), samt store dele af organisationen i hele Orifarm, herunder landekontorer og udenlandske afdelinger samt leverand&oslash;rer. Det er derfor vigtigt, at du trives med at kommunikere med mange forskellige mennesker, er im&oslash;dekommende og har en god kulturel forst&aring;else.</span></span></span></span></span></span></span></p> <p class="paragraph"><span><span><span><span><span><span><span>Derudover ser vi gerne, at du:</span></span></span></span></span></span></span></p> <ul> <li><span><span><span><span><span><span>Har relevant GMP/MDR erfaring, minimum 2 &aring;r og gerne mere, fra medicinalindustrien/medical device industrien (f.eks. QA, QC og/eller produktion) </span></span></span></span></span></span></li> <li><span><span><span><span><span><span>Har kendskab til Herbal Medicine eller Medical Device Regulation</span></span></span></span></span></span></li> <li><span><span><span><span><span>Trives med samarbejde, herunder at sparre med kollegaer</span></span></span></span></span></li> <li><span><span><span><span><span><span>Forst&aring;r at v&aelig;re handlekraftig, n&aring;r situationen kr&aelig;ver det</span></span></span></span></span></span></li> <li><span><span><span><span><span><span>Mestrer engelsk i skrift og tal</span></span></span></span></span></span></li> </ul> <p class="paragraph"><span><span><span><span><strong><span><span><span>Hvem er vi?</span></span></span></strong></span></span></span></span></p> <p class="paragraph"><span><span><span><span><span><span><span>Quality Compliance er en kvalitetsafdeling i Orifarm best&aring;ende af flere forskellige teams med forskellige specialiserede opgaver, bl.a. frigivelse af l&aelig;gemidler, audits, vurdering og godkendelse af forskellig GMP/GDP dokumentation. Herudover har vi ansvar for vores kvalitetssystemer, der sikrer, at vores l&aelig;gemidler overholder de g&aelig;ldende EU regulativer. </span></span></span></span></span></span></span></p> <p class="paragraph"><span><span><span><span><span><span><span>Vi har t&aelig;t kontakt med vores leverand&oslash;rer samt stor ber&oslash;ringsflade med flere afdelinger i Orifarm, hovedsagelig med sparring ang&aring;ende emner, der ber&oslash;rer kvaliteten af vores l&aelig;gemidler. Fysisk sidder vi p&aring; Energivej i Odense, hvor vi deler kontor med en r&aelig;kke engagerede kolleger fra resten af kvalitetsafdelingen og den &oslash;vrige Orifarm-koncern.</span></span></span></span></span></span></span></p> <p><span><span><span><span>Vi har en uformel og positiv omgangstone, hvor der b&aring;de er plads til grin og seri&oslash;sitet. Vores gode samarbejde b&aelig;rer pr&aelig;g af, at vi hver is&aelig;r tager ansvar for egne omr&aring;der, men ogs&aring; hj&aelig;lper hinanden i en travl og sp&aelig;ndende hverdag</span></span></span></span></p> <p><span><span><span><strong><span><span><span>Om Orifarm</span></span></span></strong></span></span></span></p> <p><span><span><span><span><span><span>Alle skal have adgang til moderne medicin. H&oslash;je priser eller manglende adgang til l&aelig;gemidler b&oslash;r aldrig p&aring;virke vores mulighed for at modtage behandling eller lindring og leve et sundt liv. I Orifarm str&aelig;ber vi efter at bringe sunde dage til de mennesker og samfund, vi hj&aelig;lper, ved at g&oslash;re moderne medicin til en bedre forretning for de mennesker og de samfund, vi bidrager til. Med afs&aelig;t i vores vision &oslash;nsker vi at skabe adgang til prisvenlige l&aelig;gemidler af h&oslash;j kvalitet ved at udfordre markeder og altid s&oslash;ge nye muligheder. Med vores kernev&aelig;rdier i spidsen, s&oslash;rger vi altid for at have fokus p&aring; ansvarlighed og altid med vores kunder som centrum for vores opm&aelig;rksomhed. </span></span></span><span lang="EN-US"><span><span>Alt vi g&oslash;r er drevet af vores eneste form&aring;l:</span></span></span></span></span></span></p> <p><span><span><span><em><span lang="EN-US"><span><span>For as many as possible, as healthy a day as possible.</span></span></span></em></span></span></span></p> <p><span><span><span><span><span><span>Vores historie g&aring;r tilbage til 1994, hvor Orifarm blev grundlagt i Danmark af Hans &amp; Birgitte B&oslash;gh-S&oslash;rensen. Siden dengang er Orifarm vokset fra at v&aelig;re en lille ni-personers virksomhed til i dag at v&aelig;re en international virksomhed, der opererer p&aring; globalt plan i 13 forskellige lande. I dag er Orifarm Europas st&oslash;rste parallelimport&oslash;r af l&aelig;gemidler og Danmarks st&oslash;rste leverand&oslash;r af l&aelig;gemidler med over 2200 medarbejdere. </span></span></span></span></span></span></p> <p><span><span><span><span><span><span>Vi opererer indenfor syv forskellige forretningsomr&aring;der: Over the Counter (OTC), Consumer Healthcare, Generics, Promotional Rx, Unlicensed Medicines, Parallel Import and Clinical Trials Supplies (CTS). Derudover har vi stort fokus p&aring; nye forretningsmuligheder og synergetiske M&amp;A for at yderligere at &oslash;ge vores tilbud. </span></span></span></span></span></span></p> <p><span><span><span><strong><span><span><span>Vi tilbyder</span></span></span></strong></span></span></span></p> <p><span><span><span><span><span><span>I Orifarm ved vi at vores v&aelig;kst har r&oslash;dder i v&aelig;ksten af vores medarbejdere. Vi er en ambiti&oslash;s organisation, der b&aelig;rer pr&aelig;g af en iv&aelig;rks&aelig;tter kultur og vi hylder b&aring;de hjerner og hjerter med g&aring;-p&aring;-mod. Vores hemmelighed bag succesen? At v&aelig;rds&aelig;tte hvordan forskellige f&aelig;rdigheder kan spille sammen, s&aring; vi i f&aelig;llesskab danner rammerne for rejsen. Hvad end du spiller en direkte eller indirekte rolle i at indfri vores m&aring;ls&aelig;tning, kommer du til at bidrage ved brug af dine egenskaber, personlige s&aring;vel som professionelle. I Orifarm vil din personlige v&aelig;kstrejse blive skabt ud fra dit eget bidrag til at g&oslash;re hverdagen sund for s&aring; mange som muligt. </span></span></span></span></span></span></p> <p><span><span><span><span><span><span>Vi anser vores feedbackkultur som en fundamental del af hver eneste medarbejders mulighed for l&aelig;ring og udvikling. Og n&aring;r vi opn&aring;r gode resultater i f&aelig;llesskab, er alle medarbejdere, ogs&aring; studentermedhj&aelig;lpere, selvf&oslash;lgelig en del af vores bonusordning. </span></span></span></span></span></span></p> <p><span><span><span><strong><span><span><span>Lokation</span></span></span></strong></span></span></span></p> <p><span><span><span><span><span><span>Stillingen er til bes&aelig;ttelse i vores hovedkontor i Odense p&aring; Energivej 15 med mulighed for hjemmearbejdsdage.</span></span></span></span></span></span></p> <p><span><span><span><strong><span><span><span>Har du brug for yderligere information?</span></span></span></strong></span></span></span></p> <p><span><span><span><span><span><span><span>V&aelig;r opm&aelig;rksom p&aring;, at samtaler vil blive afholdt l&oslash;bende, da stillingen &oslash;nskes besat hurtigst muligt. Hvis du har yderligere sp&oslash;rgsm&aring;l til stillingen er du velkommen til at kontakte QP &amp; Department Manager, Sidsel Brandt Laursen, p&aring; </span></span></span></span><a href="mailto:sidla@orifarm.com"><span><span><span>sidla@orifarm.com</span></span></span></a><span><span><span><span>. </span></span></span></span></span></span></span></p> <p style="text-align: center;"><span><span><span><span><span><span>Vi er ofte p&aring; udkig efter nye medarbejdere, der kan bidrage til vores v&aelig;kst og derfor har vi muligvis andre muligheder, der er interessante for dig? F&oslash;lg os p&aring; LinkedIn og modtag opdateringer omkring vores forretning og jobmuligheder: </span></span></span><span><span><span>www.linkedin.com/company/orifarm</span></span></span></span></span></span></p> <div class="block"> <p style="margin-bottom: 5px !important"> <strong>Ansøgningsfrist:</strong> </p> 11. december 2022 </div> <div class='contacts' style='margin-top:20px'> </div> <script> var rollState = 'down'; window.addEventListener( "message", function (e) { if(e.origin !== 'https://hr-skyen.dk'){ return; } if(e.data == 'rollup'){ $('#hrsky-content').slideUp(); rollState = 'up'; } if(e.data == 'rolldown'){ $('#hrsky-content').slideDown(); rollState = 'down'; } if(e.data == 'toggle'){ if(rollState == 'up') { $('#hrsky-content').slideDown(); rollState = 'down'; } else { $('#hrsky-content').slideUp(); rollState = 'up'; } } }, false); </script> <span style="clear:both;display:block">Hvis du oplever problemer med at ansøge i Internet Explorer, anbefaler vi at du prøver i en anden browser.</span> <script src="https://hr-skyen.dk/hr/frame-api/hr.js" type="text/javascript"></script> <div id="hrskyen"></div> <script type="text/javascript"> getScript(HR_WEB_ROOT+'js/easyXDM/easyXDM.min.js', function() { hrsky = new HRSkyen({ companyId:67, persistent:{ theme:'orifarm-api', joblisturl:location.href }, locale:'da_DK', container:'hrskyen', queryKey:'hr', search:'hr=show-job|123013', action:'show-job|123013' }); }); </script> <br> <div style="display:none; clear:both;" class="application" id="applyposition"> <span role="button" tabindex="0" aria-pressed="false" aria-expanded="false" style="cursor:pointer;text-decoration:underline;" class="toggleDescription"></span><br> <br> <br><form method="post" class="formular validateonsubmit" action="hr/frame-api/pages/iframe.show.job.php?version=1&amp;locale=da_DK&amp;jobid=123013&amp;xdmframe=2&amp;theme=orifarm-api&amp;companyid=67&amp;filters=da_DK"> <input type="hidden" name="formApplication" value="1"><div class="tabs"><div class="tabcontent"> <input type="hidden" name="Application[f0][locale]" value="da_DK"><input type="hidden" name="Application[f0][companyid]" value="67"><input type="hidden" name="Application[f0][jobpostid]" value="123013"><input type="hidden" name="Application[f0][referrer]" value="none"><input type="hidden" name="CV[f0][origin]" value="form"><input type="hidden" name="Application[f0][departmentid]" value="702"><input type="hidden" name="jobid" value="123013"><input type="hidden" name="CV[f0][departmentid]" value="702"><input type="hidden" name="Application[f0][reflinkid]" value=""><input type="hidden" name="g-recaptcha-response" value=""><div class="tab selected" role="tabpanel" aria-labelledby="tabpanel"> <h2 class="tabtitle" role="tab" tabindex="0" aria-selected="true">Basisinformation</h2> <div> <fieldset class="fieldset fieldSet1"> <legend></legend> <div class="cb"></div> </fieldset> <fieldset class="fieldset fieldSet2"> <legend>Basisinformation</legend> <div class="cb"></div> <div class="inputrow name"> <label for="text-name-Navn"><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">Navn</span></label><input type="text" autocomplete="name" name="CV[JobApplicant][f0][name]" id="text-name-Navn" class="required" aria-required="true" required="" value="" onblur='fieldValidate(this, "JobApplicant", "name")'> </div> <div id="imagefield-id-JobApplicant-image" class="inputrow"> <label><span class="label-text">Billede</span></label><div id="imagefield-id-JobApplicant-imagec" class="imageuploadercontent"> <input type="hidden" name="CV[JobApplicant][f0][image]" id="id-JobApplicant-image" value=""><img style="display:none" alt="Billede"><div class="imagename"></div> <iframe src="https://recruit.hr-on.com/attachment.upload.php?type=image&amp;file=%20%20&amp;fieldname=imagefield-id-JobApplicant-image&amp;theme=orifarm-api&amp;locale=da_DK&amp;label=Billede&amp;autocomplete=photo" class="imageuploadframe" scrolling="no" frameborder="0" allowtransparency="true" style="height:55px;width:260px;" title="Billede"></iframe> </div> <div style="display:block;clear:both;line-height:1px;font-size:1px;height:1px;overflow:hidden;"></div> </div> </fieldset> <fieldset class="fieldset fieldSet3"> <legend>Din adresse</legend> <div class="cb"></div> <div class="inputrow road"> <label for="text-road-Adresse"><span class="label-text">Adresse</span></label><input type="text" autocomplete="address-line1" name="CV[JobApplicant][Location][f0][road]" id="text-road-Adresse" value="" onblur='fieldValidate(this, "Location", "road")'> </div> <div class="inputrow address_zip zip"> <label for="text-zip-Postnummer"><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">Postnummer</span></label><input type="text" autocomplete="postal-code" name="CV[JobApplicant][Location][f0][zip]" id="text-zip-Postnummer" class="required" aria-required="true" required="" value="" onblur='fieldValidate(this, "Location", "zip")'> </div> <div class="inputrow city"> <label for="text-city-By"><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">By</span></label><input type="text" autocomplete="address-level2" name="CV[JobApplicant][Location][f0][city]" id="text-city-By" class="required" aria-required="true" required="" value="" onblur='fieldValidate(this, "Location", "city")'> </div> <div class="inputrow email"> <label for="text-email-Email"><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">E-mail</span></label><input type="text" autocomplete="email" name="CV[JobApplicant][Contact][f0][email]" id="text-email-Email" class="required" aria-required="true" required="" value="" onblur='fieldValidate(this, "Contact", "email")'> </div> <div class="inputrow phone"> <label for="text-phone-Telefon"><span class="label-text">Telefon</span></label><input type="text" autocomplete="tel" name="CV[JobApplicant][Contact][f0][phone]" id="text-phone-Telefon" value="" onblur='fieldValidate(this, "Contact", "phone")'> </div> <div class="inputrow mobile"> <label for="text-mobile-Mobil"><span class="label-text">Mobil</span></label><input type="text" autocomplete="tel" name="CV[JobApplicant][Contact][f0][mobile]" id="text-mobile-Mobil" value="" onblur='fieldValidate(this, "Contact", "mobile")'> </div> </fieldset> </div> </div> <div class="tab" role="tabpanel" aria-labelledby="tabpanel"> <h2 class="tabtitle" role="tab" tabindex="0" aria-selected="false">Ans&oslash;gning og CV</h2> <div> <fieldset class="fieldset fieldSet4"> <legend></legend> <div class="cb"></div> </fieldset> <fieldset class="fieldset fieldSet5"> <legend>Profiloversigt</legend> <div class="cb"></div> <div class="inputrow title"> <label for="text-title-Senestejobtitel"><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">Seneste jobtitel</span></label><input type="text" autocomplete="organization-title" name="CV[f0][title]" id="text-title-Senestejobtitel" class="required" aria-required="true" required="" value="" onblur='fieldValidate(this, "CV", "title")'> </div> <div class="inputrow experience"> <label for="select-experience-rserfaring"><span class="label-text">&Aring;rs erfaring</span></label><select name="CV[f0][experience]" id="select-experience-rserfaring"><option value="0">V&aelig;lg <option value="0-2 &aring;r">0-2 &aring;r <option value="3-5 &aring;r">3-5 &aring;r <option value="6-10 &aring;r">6-10 &aring;r <option value="over 10 &aring;r"> over 10 &aring;r</select> </div> <div class="inputrow eduname"> <label for="text-eduname-Uddannelse"><span class="label-text">Uddannelse</span></label><input type="text" autocomplete="off" name="CV[f0][eduname]" id="text-eduname-Uddannelse" value="" onblur='fieldValidate(this, "CV", "eduname")'> </div> <div class="inputrow eduyear"> <label for="text-eduyear-Uddannelsesr"><span class="label-text">Uddannelses&aring;r</span></label><input type="text" autocomplete="off" name="CV[f0][eduyear]" id="text-eduyear-Uddannelsesr" value="" onblur='fieldValidate(this, "CV", "eduyear")'> </div> <div class="inputrow edulevel"> <label for="select-edulevel-Uddannelsesniveau"><span class="label-text">Uddannelsesniveau</span></label><select name="CV[f0][edulevel]" id="select-edulevel-Uddannelsesniveau"><option value="0">V&aelig;lg <option value="Folkeskole">Folkeskole <option value="Erhvervsuddannelse/Gymnasium/HF mv.">Erhvervsuddannelse/Gymnasium/HF mv. <option value="Kort/Mellemlang videreg&aring;ende">Kort/Mellemlang videreg&aring;ende <option value="Lang videreg&aring;ende">Lang videreg&aring;ende <option value="PhD">PhD</select> </div> </fieldset> <fieldset class="fieldset fieldSet6 fieldSet7 fieldSet8"> <legend>Dit CV</legend> <div class="cb"></div> <label style="padding:0px;padding-left:20px;height:24px;clear:both;line-height:24px;display:inline-block;" class="switch"><input type="radio" onclick='displaybox("box29",this);' checked="" name="radio29" style="vertical-align:middle;margin:0px;margin-right:5px;" aria-expanded="true" aria-controls="box29">Jeg &oslash;nsker at uploade mit CV</label><label style="padding:0px;padding-left:20px;height:24px;clear:both;line-height:24px;display:inline-block;" class="switch"><input type="radio" onclick='displaybox("box33",this);' name="radio29" style="vertical-align:middle;margin:0px;margin-right:5px;" aria-expanded="false" aria-controls="box33">Jeg vil skrive mit CV</label><fieldset class="fieldset" id="box29" style="display:block"> <legend class="visuallyhidden">Jeg &oslash;nsker at uploade mit CV</legend> <div class="cb"></div> <div id="filefield-id-CV-cvfile" class=" cvtemplatefieldid-"> <div class="filenames filesrequired"></div> <label><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">Upload your CV</span></label><iframe src="https://recruit.hr-on.com/attachment.upload.php?type=file&amp;fieldname=filefield-id-CV-cvfile&amp;varname=CV%5Bf0%5D%5Bcvfile%5D&amp;theme=orifarm-api&amp;locale=da_DK&amp;required=1&amp;label=Upload%20your%20CV" class="fileuploadframe" scrolling="no" frameborder="0" allowtransparency="true" title="Upload your CV" style="height:65px;width:260px;"></iframe> </div> </fieldset> <fieldset class="fieldset" id="box33" style="display:none"> <legend class="visuallyhidden">Jeg vil skrive mit CV</legend> <div class="cb"></div> <div class="inputrow textarearequired"> <label style="display:block;clear:both;float:none;" class="longlabel"><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">Skriv dit CV her</span><span class="label-notice">OBS: Den tekst, du indtaster i feltet herunder, bliver konverteret til en PDF-fil</span></label><div class="textareawrapperbig"><textarea name="CV[f0][about]" id="CKE667c3f2d519e72e1e54c983a13082c74" aria-required="true" required="" class="ckeditorBasic"></textarea></div> </div> </fieldset> </fieldset> <fieldset class="fieldset fieldSet9 fieldSet10 fieldSet11"> <legend>Din Ans&oslash;gning</legend> <div class="cb"></div> <label style="padding:0px;padding-left:20px;height:24px;clear:both;line-height:24px;display:inline-block;" class="switch"><input type="radio" onclick='displaybox("box37",this);' checked="" name="radio37" style="vertical-align:middle;margin:0px;margin-right:5px;" aria-expanded="true" aria-controls="box37">Jeg &oslash;nsker at uploade min ans&oslash;gning</label><label style="padding:0px;padding-left:20px;height:24px;clear:both;line-height:24px;display:inline-block;" class="switch"><input type="radio" onclick='displaybox("box41",this);' name="radio37" style="vertical-align:middle;margin:0px;margin-right:5px;" aria-expanded="false" aria-controls="box41">Jeg vil skrive min ans&oslash;gning</label><fieldset class="fieldset" id="box37" style="display:block"> <legend class="visuallyhidden">Jeg &oslash;nsker at uploade min ans&oslash;gning</legend> <div class="cb"></div> <div id="filefield-id-Application-applicationfile" class=" cvtemplatefieldid-"> <div class="filenames filesrequired"></div> <label><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">Application</span></label><iframe src="https://recruit.hr-on.com/attachment.upload.php?type=file&amp;fieldname=filefield-id-Application-applicationfile&amp;varname=Application%5Bf0%5D%5Bapplicationfile%5D&amp;theme=orifarm-api&amp;locale=da_DK&amp;required=1&amp;label=Application" class="fileuploadframe" scrolling="no" frameborder="0" allowtransparency="true" title="Application" style="height:65px;width:260px;"></iframe> </div> </fieldset> <fieldset class="fieldset" id="box41" style="display:none"> <legend class="visuallyhidden">Jeg vil skrive min ans&oslash;gning</legend> <div class="cb"></div> <div class="inputrow textarearequired"> <label style="display:block;clear:both;float:none;" class="longlabel"><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">Skriv din ans&oslash;gning</span><span class="label-notice">OBS: Den tekst, du indtaster i feltet herunder, bliver konverteret til en PDF-fil</span></label><div class="textareawrapperbig"><textarea name="Application[f0][application]" id="CKE907607a4e710711076a8dfb558d10c08" aria-required="true" required="" class="ckeditorBasic"></textarea></div> </div> </fieldset> <div id="filefield-id-CV-attachments" class=" cvtemplatefieldid-23673"> <div class="filenames"></div> <label><span class="label-text">Andre dokumenter</span></label><iframe src="https://recruit.hr-on.com/attachment.upload.php?cvtemplatefieldid=23673&amp;type=file&amp;multiple=1&amp;fieldname=filefield-id-CV-attachments&amp;varname=CV%5Bf0%5D%5Battachments%5D&amp;theme=orifarm-api&amp;locale=da_DK&amp;label=Andre%20dokumenter" class="fileuploadframe" scrolling="no" frameborder="0" allowtransparency="true" title="Andre dokumenter" style="height:65px;width:260px;"></iframe> </div> <div class="inputrow userreferrer"> <label for="select-userreferrer-Hvorsdufrstegangstillingsopslaget"><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">Hvor s&aring; du f&oslash;rste gang stillingsopslaget?</span></label><select name="Application[f0][userreferrer]" class="required" aria-required="true" required="" id="select-userreferrer-Hvorsdufrstegangstillingsopslaget"><option value="0">V&aelig;lg <option value="Our website">Our website <option value="LinkedIn"> LinkedIn <option value="Jobindex"> Jobindex <option value="Farmakonom.dk"> Farmakonom.dk <option value="MedWatch"> MedWatch <option value="ITWatch"> ITWatch <option value="ITjobbank"> ITjobbank <option value="Graduateland"> Graduateland <option value="SDUjobbank"> SDUjobbank <option value="KU Projekt &amp; Job"> KU Projekt &amp; Job <option value="BS CareerGate"> BS CareerGate <option value="ITU Job- og Projektbank"> ITU Job- og Projektbank <option value="AU Job- og Projektbank"> AU Job- og Projektbank <option value="[Other]"> [Other]</select> </div> </fieldset> <fieldset class="fieldset termsAgreeWrapper fieldSet12"> <legend>Betingelser &amp; vilk&aring;r</legend> <div class="cb"></div> <hr> <div class="consent"> <div class="termsWrapper" id="consent-388"> <p><strong>Privacy policy for online application</strong><br> Thank you for your interest in our online job posting.<br> &nbsp;<br><strong>The protection of your personal information is very important to us.</strong><br> Therefore, we will inform you below about the collection, processing and use of your data in the context of the online application, in accordance with the relevant data protection regulations.<br> &nbsp;<br><strong>Purpose of data collection / dissemination</strong><br> The collection and processing of your personal application data is exclusively earmarked for the filling of positions within our company. Your data will only be forwarded to the in-house bodies and specialist departments of our company responsible for the concrete application process. A transfer of your personal application data to other companies of the Orifarm Group will not take place without your prior express consent.<br> Any further use or transfer of your application data to third parties will not take place.<br> &nbsp;<br><strong>Retention period of the application data</strong><br> A deletion of your personal application data takes place automatically 6&nbsp;months after completing the application process, unless you have explicitly agreed to a longer storage.<br> &nbsp;<br><strong>Storage for future job postings</strong><br> If we are unable to provide you with a current vacancy, but your profile suggests that your application may be of interest for future job postings, we will store your personal application information for six months, provided that you expressly consent to such storage and use. We would contact you in advance.<br> &nbsp;<br><strong>Right to information and revocation</strong><br> If you have questions about the collection, processing or use of your personal data, or in cases of information, correction or deletion of data, as well as revocation of granted consent, please contact:<br> &nbsp;<br><strong>Orifarm Group A/S</strong><br> Energivej 15 - CVR: 27347822</p> <p>+45 63952700, info@orifarm.com<br> &nbsp;<br> &nbsp;<br> To continue with the application, please accept the following required field with the asterisk *.</p> </div> <label class="longlabel" aria-describedby="consent-388"><span aria-hidden="true" class="requireddot" style="display:inline;">*</span><input type="checkbox" name="acceptedconsents[]" class="terms termsrequired" value="388" id="consentrequired"><span class="checkmark"></span>I agree with the terms &amp; conditions</label> </div> </fieldset> </div> </div> </div></div> <div style="clear:both;" class="tabbottom"><button type="button">N&aelig;ste<span class="visuallyhidden"> side</span></button></div> <div class="cb"></div> </form> <div class="cb"></div> </div> <div class="cb"></div> <script type="text/javascript"> $('.termsAgreeWrapper').appendTo(".fieldSet3"); </script> </div>

Quality Compliance Specialist - Herbal Medicines & Medical Devices

Med viden indenfor Herbal Medicine & Medical Devices

Brænder du for kvalitet og GMP? Trives du med tæt kontakt til dygtige kollegaer, og kan du formidle din viden til resten af organisationen? Så er det dig, vi leder efter til en nyoprettet stilling som Quality Compliance Specialist med speciale indenfor Herbal Medicine & Medical Devices.

Om jobbet

Vores afdeling, Quality Compliance, er en del af Orifarm Healthcare, og vi er ansvarlige for at sikre compliance og produktkvalitet på vores generiske lægemidler samt vores medical devices. Vi har en bred vifte af produkter med forskellig ansvarsomfang herunder at sikre, at vi er i compliance med GMP, GDP, Herbal Medicines requirements and Medical Device Regulation som Distributør.

Du vil indgå i vores Product Quality team bestående af QP’er, delegerede QP’er, RP og Quality Compliance Specialister. Vi har til formål at sikre frigivelse og produktkvalitet, og vi er et bredt team for at sikre kompetencer indenfor vores alsidige ansvarsområder.

Dine primære opgaver inkluderer blandt andet:

  • At sikre optimering, udvikling og vedligeholdelse af vores kvalitetssystem indenfor GMP, Herbal Medicines requirements and Medical Device Regulation i samarbejde med hele kvalitetsorganisationen
  • Ansvar for godkendelse af forskellig GMP/MDR dokumentation, heriblandt afvigelser, change controls og SOP’er
  • At supportere vores teams af QA Specialister og Associates, der tager sig af kvalitetsopgaver i forbindelse med frigivelse af produkter eller i relation til life cycle management

Udover dette får du også mulighed for at deltage i tværfaglige projekter.

Hvem er du?

Du har en relevant uddannelsesmæssig baggrund som f.eks. farmaceut, kemiker, biokemiker el.lign.

Du er resultatorienteret og når deadlines uden at gå på kompromis med kvaliteten, ligesom du har en positiv indstilling til udfordringer. Rollen indebærer en bred kontaktflade med alle i hele QA (+50 personer), samt store dele af organisationen i hele Orifarm, herunder landekontorer og udenlandske afdelinger samt leverandører. Det er derfor vigtigt, at du trives med at kommunikere med mange forskellige mennesker, er imødekommende og har en god kulturel forståelse.

Derudover ser vi gerne, at du:

  • Har relevant GMP/MDR erfaring, minimum 2 år og gerne mere, fra medicinalindustrien/medical device industrien (f.eks. QA, QC og/eller produktion)
  • Har kendskab til Herbal Medicine eller Medical Device Regulation
  • Trives med samarbejde, herunder at sparre med kollegaer
  • Forstår at være handlekraftig, når situationen kræver det
  • Mestrer engelsk i skrift og tal

Hvem er vi?

Quality Compliance er en kvalitetsafdeling i Orifarm bestående af flere forskellige teams med forskellige specialiserede opgaver, bl.a. frigivelse af lægemidler, audits, vurdering og godkendelse af forskellig GMP/GDP dokumentation. Herudover har vi ansvar for vores kvalitetssystemer, der sikrer, at vores lægemidler overholder de gældende EU regulativer.

Vi har tæt kontakt med vores leverandører samt stor berøringsflade med flere afdelinger i Orifarm, hovedsagelig med sparring angående emner, der berører kvaliteten af vores lægemidler. Fysisk sidder vi på Energivej i Odense, hvor vi deler kontor med en række engagerede kolleger fra resten af kvalitetsafdelingen og den øvrige Orifarm-koncern.

Vi har en uformel og positiv omgangstone, hvor der både er plads til grin og seriøsitet. Vores gode samarbejde bærer præg af, at vi hver især tager ansvar for egne områder, men også hjælper hinanden i en travl og spændende hverdag

Om Orifarm

Alle skal have adgang til moderne medicin. Høje priser eller manglende adgang til lægemidler bør aldrig påvirke vores mulighed for at modtage behandling eller lindring og leve et sundt liv. I Orifarm stræber vi efter at bringe sunde dage til de mennesker og samfund, vi hjælper, ved at gøre moderne medicin til en bedre forretning for de mennesker og de samfund, vi bidrager til. Med afsæt i vores vision ønsker vi at skabe adgang til prisvenlige lægemidler af høj kvalitet ved at udfordre markeder og altid søge nye muligheder. Med vores kerneværdier i spidsen, sørger vi altid for at have fokus på ansvarlighed og altid med vores kunder som centrum for vores opmærksomhed. Alt vi gør er drevet af vores eneste formål:

For as many as possible, as healthy a day as possible.

Vores historie går tilbage til 1994, hvor Orifarm blev grundlagt i Danmark af Hans & Birgitte Bøgh-Sørensen. Siden dengang er Orifarm vokset fra at være en lille ni-personers virksomhed til i dag at være en international virksomhed, der opererer på globalt plan i 13 forskellige lande. I dag er Orifarm Europas største parallelimportør af lægemidler og Danmarks største leverandør af lægemidler med over 2200 medarbejdere.

Vi opererer indenfor syv forskellige forretningsområder: Over the Counter (OTC), Consumer Healthcare, Generics, Promotional Rx, Unlicensed Medicines, Parallel Import and Clinical Trials Supplies (CTS). Derudover har vi stort fokus på nye forretningsmuligheder og synergetiske M&A for at yderligere at øge vores tilbud.

Vi tilbyder

I Orifarm ved vi at vores vækst har rødder i væksten af vores medarbejdere. Vi er en ambitiøs organisation, der bærer præg af en iværksætter kultur og vi hylder både hjerner og hjerter med gå-på-mod. Vores hemmelighed bag succesen? At værdsætte hvordan forskellige færdigheder kan spille sammen, så vi i fællesskab danner rammerne for rejsen. Hvad end du spiller en direkte eller indirekte rolle i at indfri vores målsætning, kommer du til at bidrage ved brug af dine egenskaber, personlige såvel som professionelle. I Orifarm vil din personlige vækstrejse blive skabt ud fra dit eget bidrag til at gøre hverdagen sund for så mange som muligt.

Vi anser vores feedbackkultur som en fundamental del af hver eneste medarbejders mulighed for læring og udvikling. Og når vi opnår gode resultater i fællesskab, er alle medarbejdere, også studentermedhjælpere, selvfølgelig en del af vores bonusordning.

Lokation

Stillingen er til besættelse i vores hovedkontor i Odense på Energivej 15 med mulighed for hjemmearbejdsdage.

Har du brug for yderligere information?

Vær opmærksom på, at samtaler vil blive afholdt løbende, da stillingen ønskes besat hurtigst muligt. Hvis du har yderligere spørgsmål til stillingen er du velkommen til at kontakte QP & Department Manager, Sidsel Brandt Laursen, på sidla@orifarm.com.

Vi er ofte på udkig efter nye medarbejdere, der kan bidrage til vores vækst og derfor har vi muligvis andre muligheder, der er interessante for dig? Følg os på LinkedIn og modtag opdateringer omkring vores forretning og jobmuligheder: www.linkedin.com/company/orifarm

Ansøgningsfrist:

11. december 2022
Hvis du oplever problemer med at ansøge i Internet Explorer, anbefaler vi at du prøver i en anden browser.