<div id='hrsky-content' style='margin-bottom:5px'> <h1>Regulatory Affairs Life Cycle Associate</h1><h3><strong>&ndash; 1 &aring;rs barselsvikariat for dig som er struktureret, har &oslash;je for detaljen og flair for IT </strong></h3> <p><em>Har du et positivt drive og &oslash;nsker at bidrage til vores markedsf&oslash;ringstilladelser i en dynamisk organisation med gode udviklingsmuligheder for den enkelte?</em><br> <br> Vi s&oslash;ger en kandidat, der er fokuseret, detaljeorienteret og selvst&aelig;ndig i sin arbejdstilgang. Hvis du ydermere motiveres af at strukturere diverse alsidige opgaver og dermed bringe dig selv og din faglighed i spil i et t&aelig;t samarbejde med mange faggrupper, s&aring; er du m&aring;ske den rigtige kandidat til dette barselsvikariat.</p> <p><strong>Jobbet</strong> <br> Orifarm er i kraftig v&aelig;kst og som Regulatory Affairs Life Cycle Associate vil du blive en del af denne sp&aelig;ndende rejse. Vi s&oslash;ger en barselsvikar som support for vores RA LCM Specialists til vores team i Regulatory Affairs Life Cycle Management (RA LCM) i Odense. Stillingen er p&aring; 37 timer om uge til ans&aelig;ttelse hurtigst muligt.</p> <p>I RA LCM har vi ansvaret for, at vores markedsf&oslash;rte generiske l&aelig;gemidler overholder betingelserne i markedsf&oslash;ringstilladelsen. I samarbejde med vores leverand&oslash;rer rundt omkring i verden og med kolleger med andre faglige baggrunde, indenfor bl.a. indk&oslash;b, logistik samt kvalitetssikring og -kontrol, s&oslash;rger vi for, at produktet i hele dets levetid lever op til kvalitetskravene til fremstillingen af produktet, og at &aelig;ndringer hertil h&aring;ndteres korrekt og godkendes hos l&aelig;gemiddelmyndighederne.</p> <p>Funktionen som RA LCM Associate er ny og udspringer af et behov for en alsidig medarbejder, der kan h&aring;ndtere de mere administrative opgaver relateret til den regulatoriske drift og samtidig g&aring; forrest i arbejdet med at reviewe og tilf&oslash;je de mange nye produkter, der er p&aring; vej ind i vores portef&oslash;lje.</p> <p>Vi forestiller os, at de prim&aelig;re opgaver vil v&aelig;re:</p> <ul> <li>Administrativ support til RA LCM Specialists i form af f.eks. elektronisk forsendelse af &aelig;ndringer til myndighederne</li> <li>Udarbejdelse af mindre regulatoriske opgaver (&aelig;ndringssager, genregistreringer, afregistreringer)</li> <li>Fremskaffelse af regulatorisk dokumentation</li> <li>Indtastning af information p&aring; nye produkter i interne systemer</li> <li>Hj&aelig;lp til implementering af nye regulatoriske IT systemer</li> <li>Kommunikation med eksterne leverand&oslash;rer fra store dele af verden samt forskellige l&aelig;gemiddelmyndigheder</li> </ul> <p><strong>Hvem er</strong> <strong>du?</strong> <br> Vi forestiller os, at du har regulatorisk erfaring og/eller erfaring fra medicinalindustrien er en fordel, men ikke et must. Din baggrund kan v&aelig;re sundhedsfaglig, farmaceutisk, kemisk eller noget helt fjerde. Det vigtigste er, at du:</p> <ul> <li>Er &aring;ben og &aelig;rlig, har en god portion humor og et positivt livssyn</li> <li>Er en serviceminded teamplayer, der har gode samarbejdsevner</li> <li>Kan arbejde selvst&aelig;ndigt &ndash; ogs&aring; med mere rutinepr&aelig;gede opgaver</li> <li>Trives med at strukturere og koordinere flere opgaver ad gangen, prioritere dem og s&oslash;rge for at deadlines overholdes</li> <li>Form&aring;r at arbejde detaljeorienteret, n&aring;r det kr&aelig;ves, og samtidig kan bevare overblikket &ndash; ogs&aring; selvom der l&oslash;bende str&oslash;mmer nye opgaver til</li> <li>Har interesse i og flair for IT samt er l&aelig;renem i forhold til nye systemer </li> <li>Formulerer dig klart og flydende b&aring;de skriftligt og mundtligt p&aring; dansk s&aring;vel som engelsk</li> </ul> <p><strong>Hvem er vi?</strong> <br> I Orifarm har vi h&oslash;jt til loftet og en uformel og positiv omgangstone. Her er b&aring;de plads til grin og seri&oslash;sitet. Vores gode samarbejde b&aelig;rer pr&aelig;g af, at vi hver is&aelig;r tager ansvar for egne omr&aring;der samtidig med, at vi hj&aelig;lper hinanden i en dynamisk og sp&aelig;ndende hverdag, hvor vi sparrer fagligt og personligt.</p> <p>Du vil blive del af et tv&aelig;rfagligt team, der arbejder t&aelig;t sammen for at sikre den bedste service overfor vores kunder og samarbejdspartnere samt overfor resten af organisationen p&aring; de forskellige lokationer i ind- og udland.</p> <p><strong>Om Orifarm</strong><br> Orifarm er den st&oslash;rste parallelimport&oslash;r af l&aelig;gemidler i Europa og den st&oslash;rste udbyder af l&aelig;gemidler i Danmark. Orifarm blev grundlagt i 1994 af Birgitte og Hans B&oslash;gh-S&oslash;rensen, og gennem vores overordnede forretningsomr&aring;der, skaber vi konkurrence og store besparelser for samfundet og forbrugerne. Entrepren&oslash;r&aring;nden er stadig en stor del af virksomheden, da vi hele tiden s&oslash;ger efter nye muligheder og forretningsomr&aring;der at investere i. I 2021 st&aring;r Orifarm over for sin hidtil st&oslash;rste milep&aelig;l med et stort opk&oslash;b. Et opk&oslash;b der bidrager kraftigt til Orifarms videre v&aelig;kst og opn&aring;else af vores visioner.</p> <p><strong>Vi tilbyder</strong> <br> Vi l&aelig;gger stor v&aelig;gt p&aring; b&aring;de din professionelle og personlige udvikling og p&aring; at give dig muligheden for at bringe alle dine kompetencer i spil. Vi prioriterer en sund work-life-balance og v&aelig;gter fleksibilitet h&oslash;jt.</p> <p>Din arbejdsplads vil v&aelig;re p&aring; vores kontor i Odense, og her vil du arbejde sammen med dedikerede kollegaer i et &aring;bent kontormilj&oslash;, som underst&oslash;tter venskabelige og uformelle atmosf&aelig;re, der kendetegner Orifarm.</p> <p>Vi tilbyder en attraktiv l&oslash;n-, sundheds- og kantineordning. Derudover afholder vi l&oslash;bende sociale arrangementer b&aring;de i og uden for arbejdstid. </p> <p>Hvis du har yderligere sp&oslash;rgsm&aring;l til stillingen er du velkommen til at kontakte Head of Regulatory Affairs Life Cycle Management, Pernille Bauer Brun p&aring; telefon +45 22 39 28 02.</p> <div class="block"> <p style="margin-bottom: 5px !important"> <strong>Ansøgningsfrist:</strong> </p> 7. marts 2021 </div> <div class='contacts' style='margin-top:20px'> </div> <script> var rollState = 'down'; window.addEventListener( "message", function (e) { if(e.origin !== 'https://hr-skyen.dk'){ return; } if(e.data == 'rollup'){ $('#hrsky-content').slideUp(); rollState = 'up'; } if(e.data == 'rolldown'){ $('#hrsky-content').slideDown(); rollState = 'down'; } if(e.data == 'toggle'){ if(rollState == 'up') { $('#hrsky-content').slideDown(); rollState = 'down'; } else { $('#hrsky-content').slideUp(); rollState = 'up'; } } }, false); </script> <span style="clear:both;display:block">Hvis du oplever problemer med at ansøge i Internet Explorer, anbefaler vi at du prøver i en anden browser.</span> <script src="https://hr-skyen.dk/hr/frame-api/hr.js" type="text/javascript"></script> <div id="hrskyen"></div> <script type="text/javascript"> getScript(HR_WEB_ROOT+'js/easyXDM/easyXDM.min.js', function() { hrsky = new HRSkyen({ companyId:67, persistent:{ theme:'orifarm-api', joblisturl:location.href }, locale:'da_DK', container:'hrskyen', queryKey:'hr', search:'hr=show-job|68760', action:'show-job|68760' }); }); </script> <br> <div style="display:none; clear:both;" class="application" id="applyposition"> <span role="button" tabindex="0" aria-pressed="false" aria-expanded="false" style="cursor:pointer;text-decoration:underline;" class="toggleDescription"></span><br> <br> <br><form method="post" class="formular validateonsubmit" action="hr/frame-api/pages/iframe.show.job.php?version=1&amp;locale=da_DK&amp;jobid=68760&amp;xdmframe=2&amp;theme=orifarm-api&amp;companyid=67&amp;filters=en_US"> <input type="hidden" name="formApplication" value="1"><div class="tabs"><div class="tabcontent"> <input type="hidden" name="Application[f0][locale]" value="da_DK"><input type="hidden" name="Application[f0][companyid]" value="67"><input type="hidden" name="Application[f0][jobpostid]" value="68760"><input type="hidden" name="Application[f0][referrer]" value="none"><input type="hidden" name="CV[f0][origin]" value="form"><input type="hidden" name="Application[f0][departmentid]" value="702"><input type="hidden" name="jobid" value="68760"><input type="hidden" name="CV[f0][departmentid]" value="702"><div class="tab selected" role="tabpanel" aria-labelledby="tabpanel"> <h2 class="tabtitle" role="tab" tabindex="0" aria-selected="true">Basisinformation</h2> <div> <fieldset class="fieldset fieldSet1"><legend></legend></fieldset> <fieldset class="fieldset fieldSet2"> <legend>Basisinformation</legend> <div class="inputrow name"> <label for="text-name-Navn"><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">Navn</span></label><input type="text" autocomplete="name" name="CV[JobApplicant][f0][name]" id="text-name-Navn" class="required" aria-required="true" required="" value="" onblur='fieldValidate(this, "JobApplicant", "name")'> </div> <div class="inputrow dateofbirth"> <div class="helpmsg"><span>Fire cifre - eksempelvis 1977</span></div> <label for="text-dateofbirth-Fdselsr"><span class="label-text">F&oslash;dsels&aring;r</span></label><input type="text" autocomplete="bday-year" name="CV[JobApplicant][f0][dateofbirth]" id="text-dateofbirth-Fdselsr" value="" onblur='fieldValidate(this, "JobApplicant", "dateofbirth")' aria-describedby="9516" data-regex-error-msg="OBS! Dit f&oslash;dsels&aring;r skal best&aring; af fire tal (som starter p&aring; enten 19 eller 20, fx 1999 eller 2000)" data-regex="^(19|20)[0-9]{2}$"><span class="visuallyhidden" id="9516">Fire cifre - eksempelvis 1977</span> </div> <div id="imagefield-id-JobApplicant-image" class="inputrow"> <label><span class="label-text">Billede</span></label><div id="imagefield-id-JobApplicant-imagec" class="imageuploadercontent"> <input type="hidden" name="CV[JobApplicant][f0][image]" id="id-JobApplicant-image" value=""><img style="display:none" alt="Billede"><div class="imagename"></div> <iframe src="https://recruit.hr-on.com/attachment.upload.php?type=image&amp;file=%20%20&amp;fieldname=imagefield-id-JobApplicant-image&amp;theme=orifarm-api&amp;locale=da_DK&amp;label=Billede&amp;autocomplete=photo" class="imageuploadframe" scrolling="no" frameborder="0" allowtransparency="true" style="height:50px;width:260px;" title="Billede"></iframe> </div> <div style="display:block;clear:both;line-height:1px;font-size:1px;height:1px;overflow:hidden;"></div> </div> </fieldset> <fieldset class="fieldset fieldSet3"> <legend>Din adresse</legend> <div class="inputrow road"> <label for="text-road-Adresse"><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">Adresse</span></label><input type="text" autocomplete="address-line1" name="CV[JobApplicant][Location][f0][road]" id="text-road-Adresse" class="required" aria-required="true" required="" value="" onblur='fieldValidate(this, "Location", "road")'> </div> <div class="inputrow address_zip zip"> <label for="text-zip-Postnummer"><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">Postnummer</span></label><input type="text" autocomplete="postal-code" name="CV[JobApplicant][Location][f0][zip]" id="text-zip-Postnummer" class="required" aria-required="true" required="" value="" onblur='fieldValidate(this, "Location", "zip")'> </div> <div class="inputrow city"> <label for="text-city-By"><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">By</span></label><input type="text" autocomplete="address-level2" name="CV[JobApplicant][Location][f0][city]" id="text-city-By" class="required" aria-required="true" required="" value="" onblur='fieldValidate(this, "Location", "city")'> </div> <div class="inputrow email"> <label for="text-email-Email"><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">E-mail</span></label><input type="text" autocomplete="email" name="CV[JobApplicant][Contact][f0][email]" id="text-email-Email" class="required" aria-required="true" required="" value="" onblur='fieldValidate(this, "Contact", "email")'> </div> <div class="inputrow phone"> <label for="text-phone-Telefon"><span class="label-text">Telefon</span></label><input type="text" autocomplete="tel" name="CV[JobApplicant][Contact][f0][phone]" id="text-phone-Telefon" value="" onblur='fieldValidate(this, "Contact", "phone")'> </div> <div class="inputrow mobile"> <label for="text-mobile-Mobil"><span class="label-text">Mobil</span></label><input type="text" autocomplete="tel" name="CV[JobApplicant][Contact][f0][mobile]" id="text-mobile-Mobil" value="" onblur='fieldValidate(this, "Contact", "mobile")'> </div> </fieldset> </div> </div> <div class="tab" role="tabpanel" aria-labelledby="tabpanel"> <h2 class="tabtitle" role="tab" tabindex="0" aria-selected="false">Ans&oslash;gning og CV</h2> <div> <fieldset class="fieldset fieldSet4"><legend></legend></fieldset> <fieldset class="fieldset fieldSet5"> <legend>Profiloversigt</legend> <div class="inputrow title"> <label for="text-title-Senestejobtitel"><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">Seneste jobtitel</span></label><input type="text" autocomplete="organization-title" name="CV[f0][title]" id="text-title-Senestejobtitel" class="required" aria-required="true" required="" value="" onblur='fieldValidate(this, "CV", "title")'> </div> <div class="inputrow experience"> <label for="select-experience-rserfaring"><span class="label-text">&Aring;rs erfaring</span></label><select name="CV[f0][experience]" id="select-experience-rserfaring"><option value="0">V&aelig;lg <option value="0-2 &aring;r">0-2 &aring;r <option value="3-5 &aring;r">3-5 &aring;r <option value="6-10 &aring;r">6-10 &aring;r <option value="over 10 &aring;r"> over 10 &aring;r</select> </div> <div class="inputrow eduname"> <label for="text-eduname-Uddannelse"><span class="label-text">Uddannelse</span></label><input type="text" autocomplete="off" name="CV[f0][eduname]" id="text-eduname-Uddannelse" value="" onblur='fieldValidate(this, "CV", "eduname")'> </div> <div class="inputrow eduyear"> <label for="text-eduyear-Uddannelsesr"><span class="label-text">Uddannelses&aring;r</span></label><input type="text" autocomplete="off" name="CV[f0][eduyear]" id="text-eduyear-Uddannelsesr" value="" onblur='fieldValidate(this, "CV", "eduyear")'> </div> <div class="inputrow edulevel"> <label for="select-edulevel-Uddannelsesniveau"><span class="label-text">Uddannelsesniveau</span></label><select name="CV[f0][edulevel]" id="select-edulevel-Uddannelsesniveau"><option value="0">V&aelig;lg <option value="Folkeskole">Folkeskole <option value="Erhvervsuddannelse/Gymnasium/HF mv.">Erhvervsuddannelse/Gymnasium/HF mv. <option value="Kort/Mellemlang videreg&aring;ende">Kort/Mellemlang videreg&aring;ende <option value="Lang videreg&aring;ende">Lang videreg&aring;ende <option value="PhD">PhD</select> </div> </fieldset> <fieldset class="fieldset fieldSet6 fieldSet7 fieldSet8"> <legend>Dit CV</legend> <label style="padding:0px;padding-left:20px;height:24px;clear:both;line-height:24px;display:inline-block;" class="switch"><input type="radio" onclick='displaybox("box29",this);' checked="" name="radio29" style="vertical-align:middle;margin:0px;margin-right:5px;" aria-expanded="true" aria-controls="box29">Jeg &oslash;nsker at uploade mit CV</label><label style="padding:0px;padding-left:20px;height:24px;clear:both;line-height:24px;display:inline-block;" class="switch"><input type="radio" onclick='displaybox("box33",this);' name="radio29" style="vertical-align:middle;margin:0px;margin-right:5px;" aria-expanded="false" aria-controls="box33">Jeg vil skrive mit CV</label><fieldset class="fieldset" id="box29" style="display:block"> <legend class="visuallyhidden">Jeg &oslash;nsker at uploade mit CV</legend> <div id="filefield-id-CV-cvfile" class=" cvtemplatefieldid-"> <div class="filenames filesrequired"></div> <label><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">Upload your CV</span></label><iframe src="https://recruit.hr-on.com/attachment.upload.php?type=file&amp;fieldname=filefield-id-CV-cvfile&amp;varname=CV%5Bf0%5D%5Bcvfile%5D&amp;theme=orifarm-api&amp;locale=da_DK&amp;required=1&amp;label=Upload%20your%20CV" class="fileuploadframe" scrolling="no" frameborder="0" allowtransparency="true" title="Upload your CV" style="height:61px;width:260px;"></iframe> </div> </fieldset> <fieldset class="fieldset" id="box33" style="display:none"> <legend class="visuallyhidden">Jeg vil skrive mit CV</legend> <div class="inputrow textarearequired"> <label style="display:block;clear:both;float:none;" class="longlabel"><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">Skriv dit CV her</span><span class="label-notice">OBS: Den tekst, du indtaster i feltet herunder, bliver konverteret til en PDF-fil</span></label><div class="textareawrapperbig"><textarea name="CV[f0][about]" id="CKE667c3f2d519e72e1e54c983a13082c74" aria-required="true" required="" class="ckeditorBasic"></textarea></div> </div> </fieldset> </fieldset> <fieldset class="fieldset fieldSet9 fieldSet10 fieldSet11"> <legend>Din Ans&oslash;gning</legend> <label style="padding:0px;padding-left:20px;height:24px;clear:both;line-height:24px;display:inline-block;" class="switch"><input type="radio" onclick='displaybox("box37",this);' checked="" name="radio37" style="vertical-align:middle;margin:0px;margin-right:5px;" aria-expanded="true" aria-controls="box37">Jeg &oslash;nsker at uploade min ans&oslash;gning</label><label style="padding:0px;padding-left:20px;height:24px;clear:both;line-height:24px;display:inline-block;" class="switch"><input type="radio" onclick='displaybox("box41",this);' name="radio37" style="vertical-align:middle;margin:0px;margin-right:5px;" aria-expanded="false" aria-controls="box41">Jeg vil skrive min ans&oslash;gning</label><fieldset class="fieldset" id="box37" style="display:block"> <legend class="visuallyhidden">Jeg &oslash;nsker at uploade min ans&oslash;gning</legend> <div id="filefield-id-Application-applicationfile" class=" cvtemplatefieldid-"> <div class="filenames filesrequired"></div> <label><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">Application</span></label><iframe src="https://recruit.hr-on.com/attachment.upload.php?type=file&amp;fieldname=filefield-id-Application-applicationfile&amp;varname=Application%5Bf0%5D%5Bapplicationfile%5D&amp;theme=orifarm-api&amp;locale=da_DK&amp;required=1&amp;label=Application" class="fileuploadframe" scrolling="no" frameborder="0" allowtransparency="true" title="Application" style="height:61px;width:260px;"></iframe> </div> </fieldset> <fieldset class="fieldset" id="box41" style="display:none"> <legend class="visuallyhidden">Jeg vil skrive min ans&oslash;gning</legend> <div class="inputrow textarearequired"> <label style="display:block;clear:both;float:none;" class="longlabel"><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">Skriv din ans&oslash;gning</span><span class="label-notice">OBS: Den tekst, du indtaster i feltet herunder, bliver konverteret til en PDF-fil</span></label><div class="textareawrapperbig"><textarea name="Application[f0][application]" id="CKE907607a4e710711076a8dfb558d10c08" aria-required="true" required="" class="ckeditorBasic"></textarea></div> </div> </fieldset> <div id="filefield-id-CV-attachments" class=" cvtemplatefieldid-23673"> <div class="filenames"></div> <label><span class="label-text">Andre dokumenter</span></label><iframe src="https://recruit.hr-on.com/attachment.upload.php?cvtemplatefieldid=23673&amp;type=file&amp;multiple=1&amp;fieldname=filefield-id-CV-attachments&amp;varname=CV%5Bf0%5D%5Battachments%5D&amp;theme=orifarm-api&amp;locale=da_DK&amp;label=Andre%20dokumenter" class="fileuploadframe" scrolling="no" frameborder="0" allowtransparency="true" title="Andre dokumenter" style="height:61px;width:260px;"></iframe> </div> <div class="inputrow userreferrer"> <label for="select-userreferrer-Hvorsdufrstegangstillingsopslaget"><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">Hvor s&aring; du f&oslash;rste gang stillingsopslaget?</span></label><select name="Application[f0][userreferrer]" class="required" aria-required="true" required="" id="select-userreferrer-Hvorsdufrstegangstillingsopslaget"><option value="0">V&aelig;lg <option value="Our website">Our website <option value="Jobview"> Jobview <option value="LinkedIn"> LinkedIn <option value="Facebook"> Facebook <option value="Jobindex"> Jobindex <option value="Jobnet"> Jobnet <option value="Farmakonom.dk"> Farmakonom.dk <option value="[ANDET]"> [ANDET]</select> </div> </fieldset> <fieldset class="fieldset termsAgreeWrapper fieldSet12"> <legend>Betingelser &amp; vilk&aring;r</legend> <hr> <div class="consent"> <div class="termsWrapper" id="consent-388"> <p><strong>Privacy policy for online application</strong><br> Thank you for your interest in our online job posting.<br> &nbsp;<br><strong>The protection of your personal information is very important to us.</strong><br> Therefore, we will inform you below about the collection, processing and use of your data in the context of the online application, in accordance with the relevant data protection regulations.<br> &nbsp;<br><strong>Purpose of data collection / dissemination</strong><br> The collection and processing of your personal application data is exclusively earmarked for the filling of positions within our company. Your data will only be forwarded to the in-house bodies and specialist departments of our company responsible for the concrete application process. A transfer of your personal application data to other companies of the Orifarm Group will not take place without your prior express consent.<br> Any further use or transfer of your application data to third parties will not take place.<br> &nbsp;<br><strong>Retention period of the application data</strong><br> A deletion of your personal application data takes place automatically 6&nbsp;months after completing the application process, unless you have explicitly agreed to a longer storage.<br> &nbsp;<br><strong>Storage for future job postings</strong><br> If we are unable to provide you with a current vacancy, but your profile suggests that your application may be of interest for future job postings, we will store your personal application information for six months, provided that you expressly consent to such storage and use. We would contact you in advance.<br> &nbsp;<br><strong>Right to information and revocation</strong><br> If you have questions about the collection, processing or use of your personal data, or in cases of information, correction or deletion of data, as well as revocation of granted consent, please contact:<br> &nbsp;<br><strong>Orifarm Group A/S</strong><br> Energivej 15 - CVR: 27347822</p> <p>+45 63952700, info@orifarm.com<br> &nbsp;<br> &nbsp;<br> To continue with the application, please accept the following required field with the asterisk *.</p> </div> <label class="longlabel" aria-describedby="consent-388"><span aria-hidden="true" class="requireddot" style="display:inline;">*</span><input type="checkbox" name="acceptedconsents[]" class="terms termsrequired" value="388" id="consentrequired"><span class="checkmark"></span>I agree with the terms &amp; conditions</label> </div> </fieldset> </div> </div> </div></div> <div style="clear:both;" class="tabbottom"><button type="button">N&aelig;ste<span class="visuallyhidden"> side</span></button></div> <div class="cb"></div> </form> <div class="cb"></div> </div> <div class="cb"></div> <script type="text/javascript"> </script> </div>

Regulatory Affairs Life Cycle Associate

– 1 års barselsvikariat for dig som er struktureret, har øje for detaljen og flair for IT

Har du et positivt drive og ønsker at bidrage til vores markedsføringstilladelser i en dynamisk organisation med gode udviklingsmuligheder for den enkelte?

Vi søger en kandidat, der er fokuseret, detaljeorienteret og selvstændig i sin arbejdstilgang. Hvis du ydermere motiveres af at strukturere diverse alsidige opgaver og dermed bringe dig selv og din faglighed i spil i et tæt samarbejde med mange faggrupper, så er du måske den rigtige kandidat til dette barselsvikariat.

Jobbet
Orifarm er i kraftig vækst og som Regulatory Affairs Life Cycle Associate vil du blive en del af denne spændende rejse. Vi søger en barselsvikar som support for vores RA LCM Specialists til vores team i Regulatory Affairs Life Cycle Management (RA LCM) i Odense. Stillingen er på 37 timer om uge til ansættelse hurtigst muligt.

I RA LCM har vi ansvaret for, at vores markedsførte generiske lægemidler overholder betingelserne i markedsføringstilladelsen. I samarbejde med vores leverandører rundt omkring i verden og med kolleger med andre faglige baggrunde, indenfor bl.a. indkøb, logistik samt kvalitetssikring og -kontrol, sørger vi for, at produktet i hele dets levetid lever op til kvalitetskravene til fremstillingen af produktet, og at ændringer hertil håndteres korrekt og godkendes hos lægemiddelmyndighederne.

Funktionen som RA LCM Associate er ny og udspringer af et behov for en alsidig medarbejder, der kan håndtere de mere administrative opgaver relateret til den regulatoriske drift og samtidig gå forrest i arbejdet med at reviewe og tilføje de mange nye produkter, der er på vej ind i vores portefølje.

Vi forestiller os, at de primære opgaver vil være:

• Administrativ support til RA LCM Specialists i form af f.eks. elektronisk forsendelse af ændringer til myndighederne
• Udarbejdelse af mindre regulatoriske opgaver (ændringssager, genregistreringer, afregistreringer)
• Fremskaffelse af regulatorisk dokumentation
• Indtastning af information på nye produkter i interne systemer
• Hjælp til implementering af nye regulatoriske IT systemer
• Kommunikation med eksterne leverandører fra store dele af verden samt forskellige lægemiddelmyndigheder

Hvem er du?
Vi forestiller os, at du har regulatorisk erfaring og/eller erfaring fra medicinalindustrien er en fordel, men ikke et must. Din baggrund kan være sundhedsfaglig, farmaceutisk, kemisk eller noget helt fjerde. Det vigtigste er, at du:

• Er åben og ærlig, har en god portion humor og et positivt livssyn
• Er en serviceminded teamplayer, der har gode samarbejdsevner
• Kan arbejde selvstændigt – også med mere rutineprægede opgaver
• Trives med at strukturere og koordinere flere opgaver ad gangen, prioritere dem og sørge for at deadlines overholdes
• Formår at arbejde detaljeorienteret, når det kræves, og samtidig kan bevare overblikket – også selvom der løbende strømmer nye opgaver til
• Har interesse i og flair for IT samt er lærenem i forhold til nye systemer
• Formulerer dig klart og flydende både skriftligt og mundtligt på dansk såvel som engelsk

Hvem er vi?
I Orifarm har vi højt til loftet og en uformel og positiv omgangstone. Her er både plads til grin og seriøsitet. Vores gode samarbejde bærer præg af, at vi hver især tager ansvar for egne områder samtidig med, at vi hjælper hinanden i en dynamisk og spændende hverdag, hvor vi sparrer fagligt og personligt.

Du vil blive del af et tværfagligt team, der arbejder tæt sammen for at sikre den bedste service overfor vores kunder og samarbejdspartnere samt overfor resten af organisationen på de forskellige lokationer i ind- og udland.

Om Orifarm
Orifarm er den største parallelimportør af lægemidler i Europa og den største udbyder af lægemidler i Danmark. Orifarm blev grundlagt i 1994 af Birgitte og Hans Bøgh-Sørensen, og gennem vores overordnede forretningsområder, skaber vi konkurrence og store besparelser for samfundet og forbrugerne. Entreprenørånden er stadig en stor del af virksomheden, da vi hele tiden søger efter nye muligheder og forretningsområder at investere i. I 2021 står Orifarm over for sin hidtil største milepæl med et stort opkøb. Et opkøb der bidrager kraftigt til Orifarms videre vækst og opnåelse af vores visioner.

Vi tilbyder
Vi lægger stor vægt på både din professionelle og personlige udvikling og på at give dig muligheden for at bringe alle dine kompetencer i spil. Vi prioriterer en sund work-life-balance og vægter fleksibilitet højt.

Din arbejdsplads vil være på vores kontor i Odense, og her vil du arbejde sammen med dedikerede kollegaer i et åbent kontormiljø, som understøtter venskabelige og uformelle atmosfære, der kendetegner Orifarm.

Vi tilbyder en attraktiv løn-, sundheds- og kantineordning. Derudover afholder vi løbende sociale arrangementer både i og uden for arbejdstid.

Hvis du har yderligere spørgsmål til stillingen er du velkommen til at kontakte Head of Regulatory Affairs Life Cycle Management, Pernille Bauer Brun på telefon +45 22 39 28 02.

Hvis du oplever problemer med at ansøge i Internet Explorer, anbefaler vi at du prøver i en anden browser.