<div id='hrsky-content' style='margin-bottom:5px'> <h1>Kvalifikovaná osoba pro oddělení QP a QA</h1><table border="1" cellpadding="0" cellspacing="0"> <tbody> <tr> <td> <h1> </h1> <h1> </h1> </td> <td> <h1><strong>Kvalifikovan&aacute; osoba pro oddělen&iacute; QP a QA</strong></h1> <table border="0" cellpadding="0" cellspacing="0"> <tbody> <tr> <td> <p style="text-align: left;"><strong>Obecn&yacute; c&iacute;l pozice:</strong></p> </td> <td> <p><strong>Propou&scaron;těn&iacute; &scaron;arž&iacute; konečn&eacute;ho v&yacute;robku</strong></p> <p><strong>Neust&aacute;l&eacute; zlep&scaron;ov&aacute;n&iacute;, nastavov&aacute;n&iacute; a udržov&aacute;n&iacute; SVP</strong></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p> </p> <table border="0" cellpadding="0" cellspacing="0"> <tbody> <tr> <td> <p style="text-align: left;"><strong>Obecn&aacute; oblast odpovědnosti:<br> (vztahuj&iacute;c&iacute; se k pozici)</strong></p> </td> <td> <p><strong>Odpovědnost za ji&scaron;těn&iacute; jakosti</strong></p> <p><strong>Odpovědnost za povinnosti dle čl. 51 Směrnice 2001/83/EC, z&aacute;kona o l&eacute;čivech č. 378/2007 Sb. v platn&eacute;m zněn&iacute;, vyhl&aacute;&scaron;ky o v&yacute;robě a distribuci č. 229/2008 Sb. v platn&eacute;m zněn&iacute;, pokynů VYR-32 SVP</strong></p> <p><strong>Odpovědnost za bezpečnost, jakost a &uacute;činnost propu&scaron;těn&eacute;ho l&eacute;čiv&eacute;ho př&iacute;pravku</strong></p> <p><strong>Odpovědnost za zabezpečen&iacute; požadavků dan&yacute;ch VYR-32 Doplněk 16 v platn&eacute;m zněn&iacute; (Certifikace kvalifikovanou osobou)</strong></p> <p> </p> </td> </tr> <tr> <td> <p style="text-align: left;"><strong>Specifick&aacute; oblast odpovědnosti: (vztahuj&iacute;c&iacute; se k osobě)</strong></p> </td> <td> <p><strong>Spr&aacute;vn&iacute;, pracovněpr&aacute;vn&iacute;, obchodněpr&aacute;vn&iacute;, občanskopr&aacute;vn&iacute;, trestněpr&aacute;vn&iacute; odpovědnost</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style="text-align: left;"><strong>Potřebn&eacute; vzděl&aacute;n&iacute;:</strong></p> </td> <td> <p><strong>Vysoko&scaron;kolsk&eacute;, zahrnuj&iacute;c&iacute; alespoň 4 roky teoretick&eacute; a praktick&eacute; v&yacute;uky v jedn&eacute; z n&aacute;sleduj&iacute;c&iacute;ch oblast&iacute; vzděl&aacute;n&iacute;: farmacie, l&eacute;kařstv&iacute;, veterin&aacute;rn&iacute; l&eacute;kařstv&iacute;, chemie nebo biologie.</strong></p> <p><strong>Kvalifikovan&aacute; osoba v&yacute;robce mus&iacute; m&iacute;t ukončenu alespoň dvouletou praxi u 1 nebo v&iacute;ce v&yacute;robců l&eacute;čiv&yacute;ch př&iacute;pravků v oblastech kvalitativn&iacute; anal&yacute;zy l&eacute;čiv&yacute;ch př&iacute;pravků, kvantitativn&iacute; anal&yacute;zy l&eacute;čiv&yacute;ch l&aacute;tek a zkou&scaron;en&iacute; a kontrol nezbytn&yacute;ch k zaji&scaron;těn&iacute; jakosti l&eacute;čiv&yacute;ch př&iacute;pravků.</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> <p>Hlavn&iacute; &uacute;koly:</p> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> <ul> <li>Propou&scaron;těn&iacute; LP na trh podle smlouvy se zadavatelem</li> <li>Zaji&scaron;ťov&aacute;n&iacute; spr&aacute;vn&eacute;ho v&yacute;kladu a použ&iacute;v&aacute;n&iacute; pravidel SVP/SDP</li> <li>Pod&iacute;l&iacute; se na neust&aacute;l&eacute;m zlep&scaron;ov&aacute;n&iacute; syst&eacute;mu jakosti</li> <li>Reviduje, vytv&aacute;ř&iacute;, připom&iacute;nkuje a schvaluje předpisovou dokumentaci</li> <li>Pod&iacute;l&iacute; se na zji&scaron;ťov&aacute;n&iacute; př&iacute;čin neshod/odchylek a stanovov&aacute;n&iacute; CAPA</li> <li>Pod&iacute;l&iacute; se na ře&scaron;en&iacute; transportn&iacute;ch teplotn&iacute;ch odchylek</li> <li>Schvaluje/zam&iacute;t&aacute; odchylkov&yacute;ch zpr&aacute;vy ve stupni odpovědnosti QA/QP</li> <li>Spolupracuje na vy&scaron;etřov&aacute;n&iacute; podezřel&yacute;ch padělků, reklamac&iacute; a stahovan&yacute;ch l&eacute;čiv&yacute;ch př&iacute;pravků z trhu</li> <li>Prov&aacute;d&iacute; znovu-propou&scaron;těn&iacute; LP na trh</li> <li>Spolupracuje na projektech ve společnosti</li> <li>Pod&iacute;l&iacute; se na anal&yacute;ze rizik k jednotliv&yacute;m probl&eacute;mům</li> <li>Pod&iacute;l&iacute; se na změnov&eacute;m ř&iacute;zen&iacute; ve společnosti</li> <li>Prov&aacute;d&iacute; intern&iacute; a extern&iacute; audity podle stanoven&eacute;ho pl&aacute;nu</li> <li>Spolupracuje na ře&scaron;en&iacute; probl&eacute;mov&yacute;ch situac&iacute; ve firmě z pohledu SVP/SDP</li> <li>Spolupracuje s ostatn&iacute;mi &uacute;tvary při ře&scaron;en&iacute; probl&eacute;mů podle A3</li> <li>Pln&iacute; dal&scaron;&iacute; &uacute;koly t&yacute;kaj&iacute;c&iacute; se zaji&scaron;těn&iacute; kvality a souvisej&iacute;c&iacute;ch činnost&iacute; dle pokynů nadř&iacute;zen&eacute;ho</li> </ul> </td> </tr> </tbody> </table> <table border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" style="text-align: left;"> <tbody> <tr> <td> <p style="text-align: left;"> </p> <p style="text-align: left;"><strong>Osobn&iacute; kompetence: </strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p>Komunikativnost, samostatnost, schopnost pr&aacute;ce v t&yacute;mu, schopnost rozhodnout, smysl pro detail, schopnost pracovat s daty, pečlivost, důslednost, flexibilita, vn&iacute;mavost potřeb společnosti</p> <p> </p> <p>M&iacute;sto v&yacute;konu pr&aacute;ce: Hostivice</p> <p> </p> <p> </p> <p> </p> <p>Rozhodnete-li se o pozici CZ v na&scaron;&iacute; společnosti uch&aacute;zet, za&scaron;lete, pros&iacute;m, svůj strukturovan&yacute; životopis v česk&eacute;m a anglick&eacute;m jazyce společně s motivačn&iacute;m na oddělen&iacute; lidsk&yacute;ch zdrojů k ruk&aacute;m Lenky Posp&iacute;chalov&eacute; (Lenka.Pospichalova@Orifarm.com)</p> <p>Př&iacute;padn&eacute; dotazy r&aacute;da zodpov&iacute;m osobně nebo na tel. č&iacute;sle: 220 401 116</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p> </p> <p> </p> <p> </p> </td> </tr> </tbody> </table> <p> </p> <p> </p> <p> </p> <p> </p> <div class='contacts' style='margin-top:20px'> </div> <script> var rollState = 'down'; window.addEventListener( "message", function (e) { if(e.origin !== 'https://hr-skyen.dk'){ return; } if(e.data == 'rollup'){ $('#hrsky-content').slideUp(); rollState = 'up'; } if(e.data == 'rolldown'){ $('#hrsky-content').slideDown(); rollState = 'down'; } if(e.data == 'toggle'){ if(rollState == 'up') { $('#hrsky-content').slideDown(); rollState = 'down'; } else { $('#hrsky-content').slideUp(); rollState = 'up'; } } }, false); </script> <span style="clear:both;display:block">If you experience problems applying with Internet Explorer, we recommend trying it in a different browser.</span> <script src="https://hr-skyen.dk/hr/frame-api/hr.js" type="text/javascript"></script> <div id="hrskyen"></div> <script type="text/javascript"> getScript(HR_WEB_ROOT+'js/easyXDM/easyXDM.min.js', function() { hrsky = new HRSkyen({ companyId:67, persistent:{ theme:'orifarm-api', joblisturl:location.href }, locale:'cs_CZ', container:'hrskyen', queryKey:'hr', search:'hr=show-job|81940', action:'show-job|81940' }); }); </script> <br> <div style="display:none; clear:both;" class="application" id="applyposition"> <span role="button" tabindex="0" aria-pressed="false" aria-expanded="false" style="cursor:pointer;text-decoration:underline;" class="toggleDescription"></span><br> <br> <br><form method="post" class="formular validateonsubmit" action="hr/frame-api/pages/iframe.show.job.php?version=1&amp;locale=cs_CZ&amp;jobid=81940&amp;xdmframe=2&amp;theme=orifarm-api&amp;companyid=67&amp;filters=en_US"> <input type="hidden" name="formApplication" value="1"><div class="tabs"><div class="tabcontent"> <input type="hidden" name="Application[f0][locale]" value="cs_CZ"><input type="hidden" name="Application[f0][companyid]" value="67"><input type="hidden" name="Application[f0][jobpostid]" value="81940"><input type="hidden" name="Application[f0][referrer]" value="none"><input type="hidden" name="CV[f0][origin]" value="form"><input type="hidden" name="Application[f0][departmentid]" value="1736"><input type="hidden" name="jobid" value="81940"><input type="hidden" name="CV[f0][departmentid]" value="1736"><div class="tab selected" role="tabpanel" aria-labelledby="tabpanel"> <h2 class="tabtitle" role="tab" tabindex="0" aria-selected="true">Z&aacute;kladn&iacute; informace</h2> <div> <fieldset class="fieldset fieldSet1"><legend></legend></fieldset> <fieldset class="fieldset fieldSet2"> <legend>Z&aacute;kladn&iacute; informace</legend> <div class="inputrow name"> <label for="text-name-Jmnoapjmen"><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">Jm&eacute;no a p&#345;&iacute;jmen&iacute;</span></label><input type="text" autocomplete="name" name="CV[JobApplicant][f0][name]" id="text-name-Jmnoapjmen" class="required" aria-required="true" required="" value="" onblur='fieldValidate(this, "JobApplicant", "name")'> </div> </fieldset> <fieldset class="fieldset fieldSet3"> <legend>Va&scaron;e adresa</legend> <div class="inputrow road"> <label for="text-road-Ulice"><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">Ulice</span></label><input type="text" autocomplete="address-line1" name="CV[JobApplicant][Location][f0][road]" id="text-road-Ulice" class="required" aria-required="true" required="" value="" onblur='fieldValidate(this, "Location", "road")'> </div> <div class="inputrow address_zip zip"> <label for="text-zip-Potovnsmrovacslo"><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">Po&scaron;tovn&iacute; sm&#283;rovac&iacute; &#269;&iacute;slo</span></label><input type="text" autocomplete="postal-code" name="CV[JobApplicant][Location][f0][zip]" id="text-zip-Potovnsmrovacslo" class="required" aria-required="true" required="" value="" onblur='fieldValidate(this, "Location", "zip")'> </div> <div class="inputrow city"> <label for="text-city-Msto"><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">M&#283;sto</span></label><input type="text" autocomplete="address-level2" name="CV[JobApplicant][Location][f0][city]" id="text-city-Msto" class="required" aria-required="true" required="" value="" onblur='fieldValidate(this, "Location", "city")'> </div> <div class="inputrow email"> <label for="text-email-Email"><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">E-mail</span></label><input type="text" autocomplete="email" name="CV[JobApplicant][Contact][f0][email]" id="text-email-Email" class="required" aria-required="true" required="" value="" onblur='fieldValidate(this, "Contact", "email")'> </div> <div class="inputrow phone"> <label for="text-phone-Telefon"><span class="label-text">Telefon</span></label><input type="text" autocomplete="tel" name="CV[JobApplicant][Contact][f0][phone]" id="text-phone-Telefon" value="" onblur='fieldValidate(this, "Contact", "phone")'> </div> <div class="inputrow mobile"> <label for="text-mobile-Mobil"><span class="label-text">Mobil</span></label><input type="text" autocomplete="tel" name="CV[JobApplicant][Contact][f0][mobile]" id="text-mobile-Mobil" value="" onblur='fieldValidate(this, "Contact", "mobile")'> </div> </fieldset> </div> </div> <div class="tab" role="tabpanel" aria-labelledby="tabpanel"> <h2 class="tabtitle" role="tab" tabindex="0" aria-selected="false">P&#345;ihl&aacute;&scaron;ka a &#382;ivotopis</h2> <div> <fieldset class="fieldset fieldSet4"><legend></legend></fieldset> <fieldset class="fieldset fieldSet5"> <legend></legend> <div class="inputrow experience"> <label for="select-experience-Poetrokpraxe"><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">Po&#269;et rok&#367; praxe</span></label><select name="CV[f0][experience]" class="required" aria-required="true" required="" id="select-experience-Poetrokpraxe"><option value="0">Zvolit <option value="0-2 roky">0-2 roky <option value="3-5 let">3-5 let <option value="6-10 let">6-10 let <option value="v&iacute;ce ne&#382; 10 let">v&iacute;ce ne&#382; 10 let</select> </div> <div class="inputrow eduname"> <label for="text-eduname-Oblastvzdln"><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">Oblast vzd&#283;l&aacute;n&iacute;</span></label><input type="text" autocomplete="off" name="CV[f0][eduname]" id="text-eduname-Oblastvzdln" class="required" aria-required="true" required="" value="" onblur='fieldValidate(this, "CV", "eduname")'> </div> <div class="inputrow edulevel"> <label for="select-edulevel-Nejvydosaenvzdln"><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">Nejvy&scaron;&scaron;&iacute; dosa&#382;en&eacute; vzd&#283;l&aacute;n&iacute;</span></label><select name="CV[f0][edulevel]" class="required" aria-required="true" required="" id="select-edulevel-Nejvydosaenvzdln"><option value="0">Zvolit <option value="Z&aacute;kladn&iacute; &scaron;kola">Z&aacute;kladn&iacute; &scaron;kola <option value="Odborn&eacute; s v&yacute;u&#269;n&iacute;m listem"> Odborn&eacute; s v&yacute;u&#269;n&iacute;m listem <option value="St&#345;edo&scaron;kolsk&eacute; vzd&#283;l&aacute;n&iacute;"> St&#345;edo&scaron;kolsk&eacute; vzd&#283;l&aacute;n&iacute; <option value="&Uacute;pln&#283; st&#345;edn&iacute; odborn&eacute; s maturitou"> &Uacute;pln&#283; st&#345;edn&iacute; odborn&eacute; s maturitou <option value="V&scaron;eobecn&eacute; st&#345;edo&scaron;kolsk&eacute; s maturitou"> V&scaron;eobecn&eacute; st&#345;edo&scaron;kolsk&eacute; s maturitou <option value="Vy&scaron;&scaron;&iacute; odborn&eacute;"> Vy&scaron;&scaron;&iacute; odborn&eacute; <option value="Vysoko&scaron;kolsk&eacute;"> Vysoko&scaron;kolsk&eacute; <option value="Postgradu&aacute;ln&iacute;"> Postgradu&aacute;ln&iacute; </select> </div> </fieldset> <fieldset class="fieldset fieldSet6 fieldSet7 fieldSet8"> <legend>V&aacute;&scaron; &#382;ivotopis</legend> <label style="padding:0px;padding-left:20px;height:24px;clear:both;line-height:24px;display:inline-block;" class="switch"><input type="radio" onclick='displaybox("box29",this);' checked="" name="radio29" style="vertical-align:middle;margin:0px;margin-right:5px;" aria-expanded="true" aria-controls="box29">Chci vlo&#382;it &#382;ivotopis</label><label style="padding:0px;padding-left:20px;height:24px;clear:both;line-height:24px;display:inline-block;" class="switch"><input type="radio" onclick='displaybox("box33",this);' name="radio29" style="vertical-align:middle;margin:0px;margin-right:5px;" aria-expanded="false" aria-controls="box33">Chci napsat &#382;ivotopis</label><fieldset class="fieldset" id="box29" style="display:block"> <legend class="visuallyhidden">Chci vlo&#382;it &#382;ivotopis</legend> <div id="filefield-id-CV-cvfile" class=" cvtemplatefieldid-"> <div class="filenames filesrequired"></div> <label><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">Vlo&#382;it</span></label><iframe src="https://recruit.hr-on.com/attachment.upload.php?type=file&amp;fieldname=filefield-id-CV-cvfile&amp;varname=CV%5Bf0%5D%5Bcvfile%5D&amp;theme=orifarm-api&amp;locale=cs_CZ&amp;required=1&amp;label=Vlo%C5%BEit" class="fileuploadframe" scrolling="no" frameborder="0" allowtransparency="true" title="Vlo&#382;it" style="height:61px;width:260px;"></iframe> </div> </fieldset> <fieldset class="fieldset" id="box33" style="display:none"> <legend class="visuallyhidden">Chci napsat &#382;ivotopis</legend> <div class="inputrow textarearequired"> <label style="display:block;clear:both;float:none;" class="longlabel"><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">Napsat &#382;ivotopis zde</span><span class="label-notice">NOTE: The text in the field below will be converted to a PDF file</span></label><div class="textareawrapperbig"><textarea name="CV[f0][about]" id="CKE667c3f2d519e72e1e54c983a13082c74" aria-required="true" required="" class="ckeditorBasic"></textarea></div> </div> </fieldset> </fieldset> <fieldset class="fieldset fieldSet9 fieldSet10 fieldSet11"> <legend>Motiva&#269;n&iacute; dopis</legend> <label style="padding:0px;padding-left:20px;height:24px;clear:both;line-height:24px;display:inline-block;" class="switch"><input type="radio" onclick='displaybox("box37",this);' checked="" name="radio37" style="vertical-align:middle;margin:0px;margin-right:5px;" aria-expanded="true" aria-controls="box37">Chci vlo&#382;it motiva&#269;n&iacute; dopis</label><label style="padding:0px;padding-left:20px;height:24px;clear:both;line-height:24px;display:inline-block;" class="switch"><input type="radio" onclick='displaybox("box41",this);' name="radio37" style="vertical-align:middle;margin:0px;margin-right:5px;" aria-expanded="false" aria-controls="box41">Chci napsat motiva&#269;n&iacute; dopis</label><fieldset class="fieldset" id="box37" style="display:block"> <legend class="visuallyhidden">Chci vlo&#382;it motiva&#269;n&iacute; dopis</legend> <div id="filefield-id-Application-applicationfile" class=" cvtemplatefieldid-"> <div class="filenames"></div> <label><span class="label-text">Motiva&#269;n&iacute; dopis</span></label><iframe src="https://recruit.hr-on.com/attachment.upload.php?type=file&amp;fieldname=filefield-id-Application-applicationfile&amp;varname=Application%5Bf0%5D%5Bapplicationfile%5D&amp;theme=orifarm-api&amp;locale=cs_CZ&amp;label=Motiva%C4%8Dn%C3%AD%20dopis" class="fileuploadframe" scrolling="no" frameborder="0" allowtransparency="true" title="Motiva&#269;n&iacute; dopis" style="height:61px;width:260px;"></iframe> </div> </fieldset> <fieldset class="fieldset" id="box41" style="display:none"> <legend class="visuallyhidden">Chci napsat motiva&#269;n&iacute; dopis</legend> <div class="inputrow"> <label style="display:block;clear:both;float:none;" class="longlabel"><span class="label-text">Napsat p&#345;ihl&aacute;&scaron;ku</span><span class="label-notice">NOTE: The text in the field below will be converted to a PDF file</span></label><div class="textareawrapperbig"><textarea name="Application[f0][application]" id="CKE907607a4e710711076a8dfb558d10c08" class="ckeditorBasic"></textarea></div> </div> </fieldset> <div id="filefield-id-CV-attachments" class=" cvtemplatefieldid-34997"> <div class="filenames"></div> <label><span class="label-text">Dal&scaron;&iacute; dokumenty</span></label><iframe src="https://recruit.hr-on.com/attachment.upload.php?cvtemplatefieldid=34997&amp;type=file&amp;multiple=1&amp;fieldname=filefield-id-CV-attachments&amp;varname=CV%5Bf0%5D%5Battachments%5D&amp;theme=orifarm-api&amp;locale=cs_CZ&amp;label=Dal%C5%A1%C3%AD%20dokumenty" class="fileuploadframe" scrolling="no" frameborder="0" allowtransparency="true" title="Dal&scaron;&iacute; dokumenty" style="height:61px;width:260px;"></iframe> </div> <div class="inputrow userreferrer"> <label for="select-userreferrer-Jakjstensnalanael"><span class="requireddot" aria-hidden="true">*</span><span class="label-text">Jak jste n&aacute;s na&scaron;la/na&scaron;el</span></label><select name="Application[f0][userreferrer]" class="required" aria-required="true" required="" id="select-userreferrer-Jakjstensnalanael"><option value="0">Zvolit <option value="Our website">Our website <option value="Jobview"> Jobview <option value="LinkedIn"> LinkedIn <option value="Facebook"> Facebook <option value="Jobindex"> Jobindex <option value="Jobnet"> Jobnet <option value="[ANDET]"> [ANDET]</select> </div> </fieldset> <fieldset class="fieldset termsAgreeWrapper fieldSet12"> <legend>Obchodn&iacute; podm&iacute;nky</legend> <hr> <div class="consent"> <div class="termsWrapper" id="consent-388"> <p><strong>Privacy policy for online application</strong><br> Thank you for your interest in our online job posting.<br> &nbsp;<br><strong>The protection of your personal information is very important to us.</strong><br> Therefore, we will inform you below about the collection, processing and use of your data in the context of the online application, in accordance with the relevant data protection regulations.<br> &nbsp;<br><strong>Purpose of data collection / dissemination</strong><br> The collection and processing of your personal application data is exclusively earmarked for the filling of positions within our company. Your data will only be forwarded to the in-house bodies and specialist departments of our company responsible for the concrete application process. A transfer of your personal application data to other companies of the Orifarm Group will not take place without your prior express consent.<br> Any further use or transfer of your application data to third parties will not take place.<br> &nbsp;<br><strong>Retention period of the application data</strong><br> A deletion of your personal application data takes place automatically 6&nbsp;months after completing the application process, unless you have explicitly agreed to a longer storage.<br> &nbsp;<br><strong>Storage for future job postings</strong><br> If we are unable to provide you with a current vacancy, but your profile suggests that your application may be of interest for future job postings, we will store your personal application information for six months, provided that you expressly consent to such storage and use. We would contact you in advance.<br> &nbsp;<br><strong>Right to information and revocation</strong><br> If you have questions about the collection, processing or use of your personal data, or in cases of information, correction or deletion of data, as well as revocation of granted consent, please contact:<br> &nbsp;<br><strong>Orifarm Group A/S</strong><br> Energivej 15 - CVR: 27347822</p> <p>+45 63952700, info@orifarm.com<br> &nbsp;<br> &nbsp;<br> To continue with the application, please accept the following required field with the asterisk *.</p> </div> <label class="longlabel" aria-describedby="consent-388"><span aria-hidden="true" class="requireddot" style="display:inline;">*</span><input type="checkbox" name="acceptedconsents[]" class="terms termsrequired" value="388" id="consentrequired"><span class="checkmark"></span>I agree with the terms &amp; conditions</label> </div> </fieldset> </div> </div> </div></div> <div style="clear:both;" class="tabbottom"><button type="button">Dal&scaron;&iacute;<span class="visuallyhidden"> page</span></button></div> <div class="cb"></div> </form> <div class="cb"></div> </div> <div class="cb"></div> <script type="text/javascript"> $('#content').addClass('cz'); $('.termsAgreeWrapper').appendTo(".fieldSet3"); </script> </div>

Kvalifikovaná osoba pro oddělení QP a QA

Kvalifikovaná osoba pro oddělení QP a QA

Obecný cíl pozice:

Propouštění šarží konečného výrobku

Neustálé zlepšování, nastavování a udržování SVP

Obecná oblast odpovědnosti:
(vztahující se k pozici)

Odpovědnost za jištění jakosti

Odpovědnost za povinnosti dle čl. 51 Směrnice 2001/83/EC, zákona o léčivech č. 378/2007 Sb. v platném znění, vyhlášky o výrobě a distribuci č. 229/2008 Sb. v platném znění, pokynů VYR-32 SVP

Odpovědnost za bezpečnost, jakost a účinnost propuštěného léčivého přípravku

Odpovědnost za zabezpečení požadavků daných VYR-32 Doplněk 16 v platném znění (Certifikace kvalifikovanou osobou)

Specifická oblast odpovědnosti: (vztahující se k osobě)

Správní, pracovněprávní, obchodněprávní, občanskoprávní, trestněprávní odpovědnost

Potřebné vzdělání:

Vysokoškolské, zahrnující alespoň 4 roky teoretické a praktické výuky v jedné z následujících oblastí vzdělání: farmacie, lékařství, veterinární lékařství, chemie nebo biologie.

Kvalifikovaná osoba výrobce musí mít ukončenu alespoň dvouletou praxi u 1 nebo více výrobců léčivých přípravků v oblastech kvalitativní analýzy léčivých přípravků, kvantitativní analýzy léčivých látek a zkoušení a kontrol nezbytných k zajištění jakosti léčivých přípravků.

Hlavní úkoly:

  • Propouštění LP na trh podle smlouvy se zadavatelem
  • Zajišťování správného výkladu a používání pravidel SVP/SDP
  • Podílí se na neustálém zlepšování systému jakosti
  • Reviduje, vytváří, připomínkuje a schvaluje předpisovou dokumentaci
  • Podílí se na zjišťování příčin neshod/odchylek a stanovování CAPA
  • Podílí se na řešení transportních teplotních odchylek
  • Schvaluje/zamítá odchylkových zprávy ve stupni odpovědnosti QA/QP
  • Spolupracuje na vyšetřování podezřelých padělků, reklamací a stahovaných léčivých přípravků z trhu
  • Provádí znovu-propouštění LP na trh
  • Spolupracuje na projektech ve společnosti
  • Podílí se na analýze rizik k jednotlivým problémům
  • Podílí se na změnovém řízení ve společnosti
  • Provádí interní a externí audity podle stanoveného plánu
  • Spolupracuje na řešení problémových situací ve firmě z pohledu SVP/SDP
  • Spolupracuje s ostatními útvary při řešení problémů podle A3
  • Plní další úkoly týkající se zajištění kvality a souvisejících činností dle pokynů nadřízeného

Osobní kompetence:

Komunikativnost, samostatnost, schopnost práce v týmu, schopnost rozhodnout, smysl pro detail, schopnost pracovat s daty, pečlivost, důslednost, flexibilita, vnímavost potřeb společnosti

Místo výkonu práce: Hostivice

Rozhodnete-li se o pozici CZ v naší společnosti ucházet, zašlete, prosím, svůj strukturovaný životopis v českém a anglickém jazyce společně s motivačním na oddělení lidských zdrojů k rukám Lenky Pospíchalové (Lenka.Pospichalova@Orifarm.com)

Případné dotazy ráda zodpovím osobně nebo na tel. čísle: 220 401 116

If you experience problems applying with Internet Explorer, we recommend trying it in a different browser.